Variazioni dell'altezza ossea in tre impianti conservati Overdenture mandibolare
Valutazione delle variazioni dell'altezza ossea in tre impianti con overdenture mandibolare ritenute utilizzando tre diversi design di attacco. Uno studio clinico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Ventiquattro pazienti completamente edentuli sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale dell'Università del Cairo di Protesi Rimovibile. Tutti i pazienti reclutati stavano cercando di installare impianti nella mascella inferiore e devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione: età compresa tra 50 e 69 anni, i pazienti non devono avere controindicazioni per l'installazione dell'impianto, tutti i pazienti devono eseguire un'analisi dell'emoglobina glicosilata e solo fino a 8 sono stati inclusi nello studio. Tutti i pazienti hanno dovuto firmare un consenso informato prima dell'inizio dello studio e devono rispettare i follow-up assegnati. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con eventuali controindicazioni per il posizionamento dell'impianto o coloro che non hanno rispettato i follow-up.
Tutti i pazienti inclusi avevano protesi complete mascellari e mandibolari fabbricate seguendo i passaggi convenzionali, dopo un periodo di adattamento di 6 settimane, tutti i pazienti erano pronti per l'installazione dell'impianto. La protesi inferiore è stata duplicata in uno stent radiografico, con marcatori radiopachi nelle aree di installazione dell'impianto. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a radiografia CBCT indossando lo stent radiografico, per consentire una corretta pianificazione dell'impianto e per visualizzare l'altezza e la larghezza del sito dell'osteotomia. Lo stent radiografico è stato quindi modificato in uno stent chirurgico creando un tunnel corrispondente al sito di installazione dell'impianto. Tutti i pazienti in questo studio hanno ricevuto tre impianti nella mascella inferiore nell'area canino-premolare bilateralmente e un impianto nella linea mediana nell'area dell'incisivo centrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11511
- Cairo University
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Kafr Ash Shaykh, Egitto
- Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University
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Kafr El Sheikh, Egitto, 33511
- Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 50 e 69 anni, i pazienti non dovrebbero avere controindicazioni per l'installazione dell'impianto, tutti i pazienti dovrebbero eseguire un'analisi dell'emoglobina glicosilata e solo fino a 8 sono stati inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con eventuali controindicazioni per il posizionamento dell'impianto o coloro che non hanno rispettato i follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: palla trattenuta mandibolare sopra la protesi
ogni paziente in questo gruppo ha ricevuto 3 impianti installati nella mandibola e 3 attacchi sferici per la ritenzione della protesi dentaria
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ogni paziente del gruppo riceve 3 attacchi locator per la ritenzione della protesi dentaria
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ALTRO: localizzatore mantenuto mandibolare sopra la protesi
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ogni paziente del gruppo riceve 3 attacchi locator per la ritenzione della protesi dentaria
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ALTRO: mandibolare telescopico trattenuto su protesi
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ogni paziente del gruppo riceve 3 attacchi telescopici per la ritenzione della protesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'altezza dell'osso
Lasso di tempo: un anno
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Il software Digora è stato quindi utilizzato per misurare le variazioni di altezza dell'osso sulla superficie mesiale e distale di ciascun impianto.
Il software Digora è stato quindi utilizzato per misurare le variazioni di altezza dell'osso sulla superficie mesiale e distale di ciascun impianto.
L'impianto nella radiografia periapicale è stato calibrato tracciando una linea dalla giunzione dell'impianto e del moncone all'estremità apicale dell'impianto, questa linea era la linea di calibrazione corrispondente alla lunghezza reale dell'impianto che era di 11,5 mm.
Dopo che l'impianto è stato calibrato, è stata tracciata una linea su ciascuna superficie dell'impianto; sulla superficie mesiale e distale a partire dalla prima filettatura dell'impianto al contatto con l'osso fino alla filettatura apicale dell'impianto al contatto con l'osso.
La linea tracciata corrisponderebbe all'altezza dell'osso su ciascuna superficie.
Due operatori in cieco hanno effettuato la valutazione delle variazioni di altezza dell'osso per avere risultati accurati.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nouran Abdel Nabi, phd, Cairo University
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KD/11/21
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