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Veränderungen der Knochenhöhe bei drei implantatgetragenen Unterkiefer-Deckprothesen

31. August 2021 aktualisiert von: Nourhan Ahmed Ragheb, Kafrelsheikh University

Bewertung von Veränderungen der Knochenhöhe bei drei implantatgetragenen Unterkiefer-Deckprothesen unter Verwendung von drei unterschiedlichen Befestigungsdesigns. Eine randomisierte klinische Studie.

Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen der Knochenhöhe bei drei implantatgetragenen Unterkiefer-Deckprothesen, Teleskopprothesen, Locator-Prothesen und Kugelprothesen zu vergleichen. Es wurden radiologische Veränderungen im periimplantären Gewebe in drei Gruppen ausgewertet

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aus der Ambulanz der Universität „Removable Prosthodontics Cairo“ wurden 24 völlig zahnlose Patienten rekrutiert. Alle rekrutierten Patienten wollten Implantate in ihrem Unterkiefer installieren und müssen die folgenden Einschlusskriterien erfüllen: Alter zwischen 50 und 69 Jahren, bei den Patienten sollte keine Kontraindikation für die Implantatinstallation vorliegen, alle Patienten sollten eine Analyse des glykosylierten Hämoglobins durchführen und nur bis zu 8 wurden in die Studie einbezogen. Alle Patienten mussten vor Beginn der Studie eine Einverständniserklärung unterzeichnen und die vorgeschriebenen Nachuntersuchungen einhalten. Patienten mit Kontraindikationen für die Implantatinsertion oder solche, die sich nicht an die Nachuntersuchungen hielten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Bei allen eingeschlossenen Patienten wurden Vollprothesen im Ober- und Unterkiefer nach den herkömmlichen Schritten angefertigt. Nach einer 6-wöchigen Eingewöhnungszeit waren alle Patienten für die Implantatinsertion bereit. Die untere Prothese wurde in einen Röntgenstent dupliziert, der in den Bereichen, in denen das Implantat eingesetzt wurde, mit röntgendichten Markierungen versehen war. Bei allen Patienten wurde eine CBCT-Röntgenaufnahme mit dem Röntgenstent durchgeführt, um eine ordnungsgemäße Implantatplanung zu ermöglichen und die Höhe und Breite der Osteotomiestelle sichtbar zu machen. Der Röntgenstent wurde dann zu einem chirurgischen Stent umgebaut, indem ein Tunnel entsprechend der Implantatinsertionsstelle erstellt wurde. Alle Patienten dieser Studie erhielten beidseitig drei Implantate im Unterkiefer im Prämolaren-Eckzahn-Bereich und ein Implantat in der Mittellinie im mittleren Schneidezahnbereich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11511
        • Cairo University
      • Kafr Ash Shaykh, Ägypten
        • Faculty of Dentistry , Kafr El Shiekh University
      • Kafr El Sheikh, Ägypten, 33511
        • Faculty of Dentistry , Kafrelshiekh university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 50 und 69 Jahren sollten keine Kontraindikationen für die Implantatinstallation haben, alle Patienten sollten eine Analyse des glykosylierten Hämoglobins durchführen und nur bis zu 8 wurden in die Studie einbezogen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für die Implantatinsertion oder solche, die sich nicht an die Nachuntersuchungen hielten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Kugelgelenk im Unterkiefer über der Prothese
Jeder Patient dieser Gruppe erhielt drei Implantate im Unterkiefer und drei Kugelaufsätze zur Fixierung der Überprothese
Jeder Patient in der Gruppe erhält 3 Lokalisierungsaufsätze für die Retention über der Prothese
ANDERE: Der Locator blieb im Unterkiefer über der Prothese erhalten
Jeder Patient in der Gruppe erhält 3 Lokalisierungsaufsätze für die Retention über der Prothese
ANDERE: Teleskopisch gehaltener Unterkiefer über der Prothese
Jeder Patient in der Gruppe erhält 3 Teleskopaufsätze zur Fixierung der Prothese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Knochenhöhe
Zeitfenster: ein Jahr
Anschließend wurden mit der Digora-Software Veränderungen der Knochenhöhe auf der mesialen und distalen Oberfläche jedes Implantats gemessen. Anschließend wurden mit der Digora-Software Veränderungen der Knochenhöhe auf der mesialen und distalen Oberfläche jedes Implantats gemessen. Das Implantat im periapikalen Röntgenbild wurde kalibriert, indem eine Linie von der Verbindung von Implantat und Abutment zum apikalen Ende des Implantats gezogen wurde. Diese Linie war die Kalibrierungslinie, die der tatsächlichen Länge des Implantats von 11,5 mm entsprach. Nachdem das Implantat kalibriert wurde, wurde auf jeder Implantatoberfläche eine Linie gezeichnet; an der mesialen und distalen Oberfläche beginnend vom ersten Implantatgewinde bis zum Knochenkontakt bis zum apikalen Implantatgewinde bis zum Knochenkontakt. Die gezeichnete Linie würde der Knochenhöhe auf jeder Oberfläche entsprechen. Zwei verblindete Bediener haben die Veränderungen der Knochenhöhe beurteilt, um genaue Ergebnisse zu erhalten.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Nouran Abdel Nabi, phd, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KD/11/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Knochenschwund

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