骨抵抗性結核 (TboneR)
2022年5月9日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
フランスにおける多剤耐性結核菌株による骨関節感染症の管理
MDR 結核の治療に関する推奨事項は肺結核に基づいています。これは、多剤耐性株 (MDR IOATB) によるものを含め、結核の骨および骨関節疾患に対する具体的な推奨事項がないためです。
MDR IOATB に関するデータが不足していることを考えると、MDR IOATB 患者のコホートの診断、治療、外科的適応、および予後を研究することが役立つ場合があります。
調査の概要
詳細な説明
MDR 結核菌株による骨および骨関節感染症に関するガイドラインがないため、この研究は、フランスの MDR 結核菌 (MDR IOATB) による骨関節感染症患者の診断、管理、および転帰の特徴を明らかにすることを目的としています。
目的: フランスにおける MDR IOATB による骨および骨関節感染症患者の診断、治療、転帰に関する記述的研究。
セットアップ：フランスのMDR IOATBの国立リファレンスセンター（CNR）のデータベースに登録され、2007年1月1日から2018年12月31日までにMDR IOATBの治療を受けた患者が含まれ、分析されます。
研究デザイン：過去のコホートに関するレトロスペクティブ研究
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Pitié Salpetrière Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までに MDR IOATB の治療を受けた、フランスの MDR IOATB の National Reference Center (CNR) のデータベースに登録された患者が含まれ、分析されます。
説明
包含基準:
- フランスのマイコバクテリアの国立リファレンスセンター（CNR）にサンプルおよび/または株が紹介されているMDR IOATBの患者が含まれます。
除外基準:
- データの使用を拒否する患者。
- 後見人または保佐人、法定保護下の患者は含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDR TB IOATB の感染集団の研究
時間枠：研究完了まで、平均1年
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既往歴、臨床、準臨床、診断、予後、治療および結果レベルに関するMDR IOATB患者の説明。 収集されたデータ：人口統計（年齢、性別）、結核の以前の治療歴（リスト）、免疫不全状態（およびその種類）、臨床症状、結核の局在化、投与された治療（種類、期間）、有害事象（患者数） WHOスケールを使用した治療関連の有害事象を含む）、手術（yまたはnおよびどの手術：説明的）および治療結果 死亡、治癒、再発、フォローアップで失われる） |
研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬剤感受性試験
時間枠：研究完了まで、平均1年
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プロポーション法を用いた表現型の薬剤感受性の試験と、生体分子ツールで特定された抗結核薬耐性に関与する遺伝子変異。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexandra Aubry, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月17日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月21日
試験登録日
最初に提出
2021年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月14日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月9日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。