Tuberculose resistente aos ossos (TboneR)
Manejo da infecção osteoarticular devido a cepas de Mycobacterium Tuberculosis multirresistentes na França
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido à falta, nas diretrizes sobre infecções ósseas e osteoarticulares devido a cepas de M. tuberculosis MDR, este estudo visa caracterizar o diagnóstico, manejo e resultado de pacientes com infecção osteoarticular devido a MDR M. tuberculosis na França (MDR IOATB).
Objetivo: estudo descritivo de diagnóstico, terapêutica e resultado de pacientes com infecção óssea e osteoarticular com MDR IOATB na França.
Configuração: pacientes registrados no banco de dados do Centro Nacional de Referência (CNR) para MDR IOATB na França, tratados para MDR IOATB entre 1º de janeiro de 2007 e 31 de dezembro de 2018 serão incluídos e analisados.
Desenho do estudo: estudo retrospectivo sobre coorte histórica
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com IOATB MDR cuja amostra e/ou cepa tenha sido encaminhada ao Centro Nacional de Referência (CNR) para micobactérias na França será incluído.
Critério de exclusão:
- Paciente se recusando a ter seus dados usados.
- Não serão incluídos pacientes sob tutela ou curadores, pacientes sob proteção legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estudo da população infectada com MDR TB IOATB
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Descrição de pacientes com MDR IOATB em nível anamnéstico, clínico, paraclínico, diagnóstico, prognóstico, terapêutico e desfecho. Dados coletados para: dados demográficos (idade, sexo), histórico de tratamento anterior para tuberculose (lista de), estado imunocomprometido (e qual tipo), apresentação clínica, localização da tuberculose, tratamento administrado (tipo, duração), eventos adversos (número de pacientes com eventos adversos relacionados ao tratamento usando a escala da OMS), cirurgia (s ou n e qual cirurgia: descritivo) e resultados do tratamento morte, cura, recaída, perda de acompanhamento) |
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de sensibilidade a drogas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Teste de suscetibilidade fenotípica a drogas usando o método da proporção e mutações genéticas envolvidas na resistência a drogas antituberculose identificadas com ferramenta biomolecular.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Aubry, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP210051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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