Tuberculosis resistente a los huesos (TboneR)
Manejo de la infección osteoarticular por cepas de Mycobacterium tuberculosis resistentes a múltiples fármacos en Francia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a la falta de directrices sobre infecciones óseas y osteoarticulares por cepas de MDR M. tuberculosis, este estudio tiene como objetivo caracterizar el diagnóstico, el tratamiento y el resultado de los pacientes con infección osteoarticular por MDR M. tuberculosis en Francia (MDR IOATB).
Objetivo: estudio descriptivo de diagnóstico, tratamiento y evolución de pacientes con infección ósea y osteoarticular por MDR IOATB en Francia.
Configuración: se incluirán y analizarán los pacientes registrados en la base de datos del Centro Nacional de Referencia (CNR) para MDR IOATB en Francia, tratados por MDR IOATB entre el 1 de enero de 2007 y el 31 de diciembre de 2018.
Diseño del estudio: estudio retrospectivo sobre cohorte histórica
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Paris, Francia, 75013
- Pitié Salpétrière Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirá cualquier paciente con un IOATB MDR cuya muestra y/o cepa haya sido remitida al Centro Nacional de Referencia (CNR) para micobacterias en Francia.
Criterio de exclusión:
- El paciente se niega a que se utilicen sus datos.
- No se incluirán pacientes bajo tutela o curadores, pacientes bajo tutela legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estudio de población infectada con TB MDR IOATB
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Descripción de pacientes con MDR IOATB a nivel anamnésico, clínico, paraclínico, diagnóstico, pronóstico, terapéutico y de resultado. Datos recopilados para: datos demográficos (edad, sexo), antecedentes de tratamiento previo para la tuberculosis (lista de), estado inmunocomprometido (y de qué tipo), presentación clínica, localización de la tuberculosis, tratamiento administrado (tipo, duración), eventos adversos (número de pacientes con eventos adversos relacionados con el tratamiento utilizando la escala de la OMS), cirugía (s o n y qué cirugía: descriptivo) y resultados del tratamiento muerte, curación, recaída, pérdida en el seguimiento) |
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas de susceptibilidad a fármacos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Pruebas de susceptibilidad fenotípica a fármacos mediante el método de la proporción y mutaciones genéticas implicadas en la resistencia a fármacos antituberculosos identificadas con herramienta biomolecular.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Aubry, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP210051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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