Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benresistent tuberkulos (TboneR)

9 maj 2022 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hantering av osteoartikulär infektion på grund av multiresistenta Mycobacterium Tuberculosis-stammar i Frankrike

Rekommendationerna för behandling av MDR-tuberkulos är baserade på lungtuberkulos eftersom det saknas specifika rekommendationer för TB-ben och osteoartikulär sjukdom, inklusive de som beror på multiläkemedelsresistensstammar (MDR IOATB). Med tanke på bristen på data om MDR IOATB kan det vara till hjälp att studera diagnos, medicinsk behandling, kirurgiska indikationer och prognos för en kohort av MDR IOATB-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På grund av bristen i riktlinjerna avseende ben- och artikulära infektioner på grund av MDR M. tuberculosis-stammar, syftar denna studie till att karakterisera diagnos, hantering och utfall hos patienter med osteoartikulär infektion på grund av MDR M. tuberculosis i Frankrike (MDR IOATB).

Syfte: beskrivande studie av diagnos, terapi och resultat av patienter med ben- och osteoartikulär infektion med MDR IOATB i Frankrike.

Inställning: patienter registrerade i databasen för National Reference Centre (CNR) för MDR IOATB i Frankrike, behandlade för MDR IOATB mellan 1 januari 2007 och 31 december 2018 kommer att inkluderas och analyseras.

Studiedesign: retrospektiv studie om historisk kohort

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter registrerade i databasen för National Reference Centre (CNR) för MDR IOATB i Frankrike, behandlade för MDR IOATB mellan 1 januari 2007 och 31 december 2018 kommer att inkluderas och analyseras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med en MDR IOATB vars prov och/eller stam har remitterats till National Reference Centre (CNR) för mykobakterier i Frankrike, kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Patient som vägrar att få sina uppgifter använda.
  • Patienter under förmynderskap eller kuratorer, patienter under rättsskydd kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
studie av infekterad population med MDR TB IOATB
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Beskrivning av patienter med MDR IOATB på anamnestisk, klinisk, paraklinisk, diagnos, prognos, terapeutisk och utfallsnivå.

Data insamlade för: demografi (ålder, kön), historia av tidigare behandling för tuberkulos (lista över), immunsupprimerad status (och vilken typ), klinisk presentation, tuberkuloslokalisering, administrerad behandling (slag, varaktighet), biverkningar (antal patienter med behandlingsrelaterade biverkningar med hjälp av WHO-skalan), kirurgi (y eller n och vilken operation: beskrivande) och behandlingsresultat död, bot, återfall, förlorad i uppföljning)
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelskänslighetstestning
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Testning för fenotypisk läkemedelskänslighet med hjälp av proportionsmetoden och genetiska mutationer involverade i läkemedelsresistens mot tuberkulos identifierade med biomolekylärt verktyg.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandra Aubry, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 maj 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

21 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2021

Första postat (FAKTISK)

16 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP210051

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beskrivande retrospektiv studie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera