Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luulle vastustuskykyinen tuberkuloosi (TboneR)

maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten Mycobacterium Tuberculosis -kantojen aiheuttaman osteoarticular-infektion hoito Ranskassa

MDR-tuberkuloosin hoitosuositukset perustuvat keuhkotuberkuloosiin, koska tuberkuloosin luu- ja nivelsairaudet, mukaan lukien monilääkeresistenssistä (MDR IOATB) johtuvat suositukset, puuttuvat. Koska MDR IOATB:tä koskevia tietoja ei ole saatavilla, voi olla hyödyllistä tutkia MDR IOATB -potilaiden kohortin diagnoosia, lääkehoitoa, kirurgisia indikaatioita ja ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska MDR M. tuberculosis -kantojen aiheuttamia luu- ja nivelinfektioita koskevia ohjeita ei ole annettu, tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida MDR M. tuberculosis -kantojen aiheuttamaa niveltulehdusta sairastavien potilaiden diagnoosia, hoitoa ja tuloksia Ranskassa (MDR IOATB).

Tavoite: kuvaava tutkimus MDR IOATB:n aiheuttaman luu- ja nivelinfektion diagnoosista, hoidosta ja tuloksista Ranskassa.

Kokoonpano: potilaat, jotka on rekisteröity Ranskan MDR IOATB:n kansallisen referenssikeskuksen (CNR) tietokantaan ja joita hoidettiin MDR IOATB:n vuoksi 1.1.2007–31.12.2018, otetaan mukaan ja analysoidaan.

Tutkimuksen suunnittelu: retrospektiivinen tutkimus historiallisesta kohortista

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Pitié Salpetrière Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on rekisteröity National Reference Centerin (CNR) tietokantaan MDR IOATB:tä varten Ranskassa ja joita hoidettiin MDR IOATB:n vuoksi 1.1.2007–31.12.2018, otetaan mukaan ja analysoidaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on MDR IOATB ja joiden näyte ja/tai kanta on lähetetty Ranskan kansalliseen mykobakteerien tutkimuskeskukseen (CNR), otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy käyttämästä tietojaan.
  • Huoltajapotilaita tai kuraattorit, potilaat, jotka ovat lakisääteisiä, eivät sisälly.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDR TB:n tartunnan saaneen väestön tutkimus IOATB
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Kuvaus potilaista, joilla on MDR IOATB anamnestisella, kliinisellä, parakliinisella, diagnoosilla, ennusteella, terapeuttisella ja tulostasolla.

Kerätyt tiedot: demografiset tiedot (ikä, sukupuoli), aiemman tuberkuloosihoidon historia (luettelo), immuunipuutostila (ja minkä tyyppinen), kliininen esitys, tuberkuloosin sijainti, annettu hoito (lajittelu, kesto), haittatapahtumat (potilaiden määrä) hoitoon liittyvät haittatapahtumat WHO:n asteikolla), leikkaus (y tai n ja mikä leikkaus: kuvaava) ja hoidon tulokset kuolema, parantuminen, uusiutuminen, seurannassa kadonnut)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkeherkkyystestaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Fenotyyppisen lääkeherkkyyden testaus suhdemenetelmällä ja biomolekyylityökalulla tunnistettuihin tuberkuloosilääkeresistenssiin liittyviin geneettisiin mutaatioihin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra Aubry, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP210051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa