Kostě odolná tuberkulóza (TboneR)
Léčba osteoartikulární infekce způsobené multirezistentními kmeny Mycobacterium Tuberculosis ve Francii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k nedostatku pokynů týkajících se kostních a osteoartikulárních infekcí způsobených kmeny MDR M. tuberculosis je cílem této studie charakterizovat diagnózu, léčbu a výsledky pacientů s osteoartikulární infekcí způsobenou MDR M. tuberculosis ve Francii (MDR IOATB).
Cíl: deskriptivní studie diagnostiky, terapie a výsledků u pacientů s kostní a osteoartikulární infekcí s MDR IOATB ve Francii.
Nastavení: Zařazeni a analyzováni budou pacienti registrovaní v databázi Národního referenčního centra (CNR) pro MDR IOATB ve Francii, léčení pro MDR IOATB v období od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2018.
Design studie: retrospektivní studie na historické kohortě
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Pitié Salpétrière Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bude zahrnut každý pacient s MDR IOATB, jehož vzorek a/nebo kmen byl odeslán do Národního referenčního centra (CNR) pro mykobakteria ve Francii.
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá použití svých údajů.
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátory, pacienti pod zákonnou ochranou nebudou zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
studie infikované populace s MDR TB IOATB
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Popis pacientů s MDR IOATB na anamnestické, klinické, paraklinické, diagnostické, prognostické, terapeutické a výsledné úrovni. Údaje shromážděné pro: demografické údaje (věk, pohlaví), historii předchozí léčby tuberkulózy (seznam), stav s oslabenou imunitou (a jaký druh), klinický obraz, lokalizaci tuberkulózy, podávanou léčbu (druh, trvání), nežádoucí účinky (počet pacientů s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle stupnice WHO), chirurgickým zákrokem (y nebo n a který chirurgický zákrok: popisný) a výsledky léčby smrt, vyléčení, relaps, ztráta při sledování) |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování citlivosti na léky
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Testování fenotypové citlivosti na léky pomocí proporční metody a genetických mutací zapojených do rezistence na antituberkulotika identifikovaných biomolekulárním nástrojem.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Aubry, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP210051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Popisná retrospektivní studie
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada