Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knogleresistent tuberkulose (TboneR)

9. maj 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Håndtering af osteoartikulær infektion på grund af multiresistente Mycobacterium Tuberculosis-stammer i Frankrig

Anbefalingerne for behandling af MDR-tuberkulose er baseret på lungetuberkulose, da der mangler specifikke anbefalinger for TB-knogle- og slidgigtsygdomme, herunder dem, der skyldes multi-lægemiddelresistensstammer (MDR IOATB). I betragtning af manglen på data vedrørende MDR IOATB kan det være nyttigt at studere diagnose, medicinsk behandling, kirurgiske indikationer og prognose for en kohorte af MDR IOATB-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af manglen i retningslinjerne vedrørende knogle- og osteoartikulære infektioner på grund af MDR M. tuberculosis-stammer, har denne undersøgelse til formål at karakterisere diagnosen, håndteringen og resultatet af patienter med osteoartikulær infektion på grund af MDR M. tuberculosis i Frankrig (MDR IOATB).

Formål: beskrivende undersøgelse af diagnose, terapi og resultat af patienter med knogle- og slidgigtinfektion med MDR IOATB i Frankrig.

Opsætning: Patienter, der er registreret i databasen for det nationale referencecenter (CNR) for MDR IOATB i Frankrig, behandlet for MDR IOATB mellem 1. januar 2007 og 31. december 2018 vil blive inkluderet og analyseret.

Studiedesign: retrospektiv undersøgelse af historisk kohorte

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Pitié Salpêtrière hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter registreret i databasen for det nationale referencecenter (CNR) for MDR IOATB i Frankrig, behandlet for MDR IOATB mellem 1. januar 2007 og 31. december 2018, vil blive inkluderet og analyseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient med en MDR IOATB, hvis prøve og/eller stamme er blevet henvist til det nationale referencecenter (CNR) for mykobakterier i Frankrig, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at få deres data brugt.
  • Patienter under værgemål eller kuratorer, patienter under retsbeskyttelse vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undersøgelse af inficeret befolkning med MDR TB IOATB
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Beskrivelse af patienter med MDR IOATB på anamnestisk, klinisk, paraklinisk, diagnose, prognose, terapeutisk og resultatniveau.

Data indsamlet for: demografi (alder, køn), historie om tidligere behandling for tuberkulose (liste over), immunkompromitteret status (og hvilken type), klinisk præsentation, tuberkulose lokalisering, administreret behandling (sort, varighed), bivirkninger (antal patienter med behandlingsrelaterede bivirkninger ved brug af WHO-skalaen), kirurgi (y eller n og hvilken operation: beskrivende) og behandlingsresultater død, helbredelse, tilbagefald, tabt i opfølgningen)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinmodtagelighedstest
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Test for fænotypisk lægemiddelfølsomhed ved hjælp af proportionsmetoden og genetiske mutationer involveret i antituberkulose-lægemiddelresistens identificeret med biomolekylært værktøj.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Aubry, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP210051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deskriptiv retrospektiv undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner