Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gruźlica odporna na kości (TboneR)

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Postępowanie w zakażeniu kości i stawów wywołanym wielolekoopornymi szczepami Mycobacterium tuberculosis we Francji

Zalecenia dotyczące leczenia gruźlicy MDR opierają się na gruźlicy płuc, ponieważ brakuje szczegółowych zaleceń dotyczących gruźlicy kości i układu kostno-stawowego, w tym wywołanych przez szczepy wielolekooporności (MDR IOATB). Ze względu na brak danych dotyczących MDR IOATB pomocne może być zbadanie rozpoznania, leczenia, wskazań chirurgicznych i rokowania kohorty pacjentów z MDR IOATB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na brak wytycznych dotyczących zakażeń kości i układu kostno-stawowego wywołanych przez szczepy MDR M. tuberculosis, niniejsza praca ma na celu scharakteryzowanie rozpoznania, postępowania i wyników leczenia pacjentów z zakażeniem kostno-stawowym wywołanym przez MDR M. tuberculosis we Francji (MDR IOATB).

Cel: opisowe badanie rozpoznania, leczenia i wyników leczenia pacjentów z zakażeniem kości i układu kostno-stawowego z MDR IOATB we Francji.

Konfiguracja: pacjenci zarejestrowani w bazie danych Narodowego Centrum Referencyjnego (CNR) dla MDR IOATB we Francji, leczeni z powodu MDR IOATB między 1 stycznia 2007 a 31 grudnia 2018 zostaną uwzględnieni i przeanalizowani.

Projekt badania: badanie retrospektywne na kohorcie historycznej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zarejestrowani w bazie danych Narodowego Centrum Referencyjnego (CNR) dla MDR IOATB we Francji, leczeni z powodu MDR IOATB w okresie od 1 stycznia 2007 r. do 31 grudnia 2018 r. zostaną uwzględnieni i poddani analizie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent z IOATB MDR, którego próbka i/lub szczep zostały skierowane do Krajowego Centrum Referencyjnego (CNR) dla prątków we Francji, zostanie uwzględniony.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia wykorzystania swoich danych.
  • Pacjenci pozostający pod kuratelą lub kuratorami, pacjenci objęci ochroną prawną nie będą uwzględniani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie populacji zakażonej gruźlicą MDR IOATB
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Opis pacjentów z MDR IOATB na poziomie anamnestycznym, klinicznym, paraklinicznym, diagnostycznym, rokowania, terapeutycznym i wynikowym.

Dane zebrane dla: danych demograficznych (wiek, płeć), historii wcześniejszego leczenia gruźlicy (lista), stanu obniżonej odporności (i jakiego rodzaju), obrazu klinicznego, lokalizacji gruźlicy, zastosowanego leczenia (sortowanie, czas trwania), zdarzeń niepożądanych (liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według skali WHO), zabiegiem chirurgicznym (t lub n oraz który zabieg: opisowy) i wynikami leczenia zgon, wyleczenie, nawrót, utracone w obserwacji)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wrażliwości na leki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Badanie lekowrażliwości fenotypowej metodą proporcjonalną oraz mutacje genetyczne związane z lekoopornością przeciwgruźliczą identyfikowane narzędziem biomolekularnym.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra Aubry, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 maja 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP210051

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opisowe badanie retrospektywne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj