骨耐药结核病 (TboneR)
2022年5月9日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
法国对多药耐药结核分枝杆菌菌株引起的骨关节感染的管理
治疗耐多药结核病的建议是基于肺结核，因为缺乏针对结核性骨骼和骨关节疾病的具体建议，包括由多重耐药菌株 (MDR IOATB) 引起的疾病。
鉴于缺乏关于 MDR IOATB 的数据，研究 MDR IOATB 患者队列的诊断、药物治疗、手术适应症和预后可能会有所帮助。
研究概览
详细说明
由于缺乏关于耐多药结核分枝杆菌引起的骨和骨关节感染的指南，本研究旨在描述法国耐多药结核分枝杆菌 (MDR IOATB) 引起的骨关节感染患者的诊断、管理和结果。
目的：对法国 MDR IOATB 骨和骨关节感染患者的诊断、治疗和结果进行描述性研究。
设置：2007 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期间在法国国家参考中心 (CNR) 的 MDR IOATB 数据库中注册并接受 MDR IOATB 治疗的患者将被纳入和分析。
研究设计：历史队列回顾性研究
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Paris、法国、75013
- Pitié Salpetrière Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2007 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期间在法国国家参考中心 (CNR) 数据库中注册的耐多药 IOATB 患者将被纳入和分析。
描述
纳入标准：
- 任何具有 MDR IOATB 的患者，其样本和/或菌株已被转诊至法国分枝杆菌国家参考中心 (CNR)，将被包括在内。
排除标准：
- 患者拒绝使用他们的数据。
- 监护人或监护人、受法律保护的病人不包括在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耐多药结核病感染人群研究 IOATB
大体时间：通过学习完成，平均1年
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MDR IOATB 患者在回忆、临床、临床、诊断、预后、治疗和结果水平上的描述。 收集的数据包括：人口统计学（年龄、性别）、既往结核病治疗史（列表）、免疫功能低下状态（以及哪种类型）、临床表现、结核病定位、实施的治疗（种类、持续时间）、不良事件（患者人数）使用 WHO 量表的治疗相关不良事件）、手术（是或否以及哪种手术：描述性）和治疗结果死亡、治愈、复发、失访） |
通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药敏试验
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用比例法检测表型药物敏感性，并使用生物分子工具鉴定抗结核药物耐药性相关的基因突变。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandra Aubry, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月17日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月21日
研究注册日期
首次提交
2021年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月14日
首次发布 (实际的)
2021年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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