Костно-резистентный туберкулез (TboneR)
Лечение костно-суставной инфекции, вызванной мультирезистентными штаммами Mycobacterium Tuberculosis во Франции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из-за отсутствия рекомендаций по костным и костно-суставным инфекциям, вызванным штаммами МЛУ M.tuberculosis, это исследование направлено на характеристику диагностики, лечения и исходов у пациентов с костно-суставной инфекцией, вызванной МЛУ-МТБ, во Франции (МЛУ IOATB).
Цель: описательное исследование диагностики, лечения и исходов у пациентов с инфекцией костей и костно-суставных тканей с МЛУ-ИАТБ во Франции.
Настройка: будут включены и проанализированы пациенты, зарегистрированные в базе данных Национального референс-центра (CNR) по МЛУ ИАТБ во Франции, получавшие лечение по поводу МЛУ ИАТБ в период с 1 января 2007 г. по 31 декабря 2018 г.
Дизайн исследования: ретроспективное исследование исторической когорты
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Pitié Salpétrière Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будет включен любой пациент с МЛУ IOATB, чей образец и/или штамм был направлен в Национальный справочный центр (CNR) по микобактериям во Франции.
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от использования своих данных.
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечителями, пациенты, находящиеся под защитой закона, не включаются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изучение инфицированного населения МЛУ ТБ IOATB
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Описание больных МЛУ ИАТБ на анамнестическом, клиническом, параклиническом, диагностическом, прогнозном, терапевтическом и исходном уровне. Данные, собранные для: демографических данных (возраст, пол), истории предшествующего лечения туберкулеза (список), состояния иммунодефицита (и его вида), клинической картины, локализации туберкулеза, проводимого лечения (вид, продолжительность), нежелательных явлений (количество пациентов). с побочными эффектами, связанными с лечением, по шкале ВОЗ), операция (да или нет и какая операция: описательная) и результаты лечения смерть, излечение, рецидив, потеря наблюдения) |
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на чувствительность к наркотикам
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Тестирование на фенотипическую лекарственную чувствительность с использованием метода пропорций и генетических мутаций, связанных с устойчивостью к противотуберкулезным препаратам, выявленных с помощью биомолекулярного инструмента.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alexandra Aubry, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Описательное ретроспективное исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesРекрутинг
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующий
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты