CTD-ILDにおけるピルフェニドンと組み合わせた免疫抑制剤

包含基準:

• 以下の選択基準を満たす患者は、研究に参加する資格があります。

  1. 18～80歳;
  2. 結合組織病関連肺間質性疾患（CTD-ILD）の診断基準に準拠;CTDの診断は、リウマチの国際分類基準（炎症性ミオパシー、全身性硬化症、関節リウマチ、シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病、未分化結合組織病）;
  3. 被験者は、治療計画に従って投薬とフォローアップ時間に参加して使用する意思があり、インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

• 以下の基準のいずれかを満たす患者は、研究から除外されます。

  1. -被験者は、ANCA関連血管炎、乾癬性関節炎などのRA以外の非びまん性結合組織病または他の関節炎を患っています。
  2. HIV、GVHDなどの病因が明らかなILD患者；

  3. 複合内臓機能が著しく異常な患者：

     1. 肝臓：AST、ALT >1.3ULN;ビリルビン>1.5 ULN;またはウイルス性肝炎の以前の診断;
     2. 腎臓: クレアチニンクリアランス <30 mL/分;
     3. 肺: 気道閉塞 (前気管支拡張薬 FEV1/FVC <0.7);胸水は、胸水の20%以上を占める;重度の肺感染症またはその他の臨床的に重大な肺の異常;
     4. 心血管：6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症;
     5. 消化管: 活動性の消化性潰瘍または出血を伴う;
     6. 血液系：重度の貧血、白血球と血小板の減少
     7. 神経系：精神障害のある患者。 -過去1年以内の脳血栓症イベント;
  4. がん、遺伝性疾患などの予後不良との組み合わせ;
  5. 妊娠中、授乳中、または出産年齢の女性は、効果的な避妊を保証できません。
  6. 研究者によると、アルコールまたは薬物乱用の証拠を示しました。
  7. 制御できないその他の主要な医療イベント。