Immunosupresant w połączeniu z pirfenidonem w CTD-ILD

Kryteria przyjęcia:

• Do badania kwalifikują się pacjenci, którzy spełniają następujące kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-80 lat;
  2. Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi choroby śródmiąższowej płuc związanej z chorobą tkanki łącznej (CTD-ILD); Rozpoznanie CTD jest zgodne z międzynarodowym standardem klasyfikacji reumatyzmu (w tym miopatii zapalnej, twardziny układowej, reumatoidalnego zapalenia stawów, zespołu Sjögrena, toczeń rumieniowaty, mieszana choroba tkanki łącznej, niezróżnicowana choroba tkanki łącznej);
  3. Pacjenci wyrażają chęć udziału i przyjmowania leków i czasu obserwacji zgodnie z planem leczenia oraz podpisują świadomą zgodę;

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczeni z badania:

  1. Pacjenci mają nierozlaną chorobę tkanki łącznej lub inne zapalenie stawów inne niż RA, takie jak zapalenie naczyń związane z ANCA, łuszczycowe zapalenie stawów itp.;
  2. Pacjenci z ILD o jasnej etiologii, np. HIV, GVHD;

  3. Połączona funkcja trzewi znacząco nieprawidłowa pacjent:

     1. Wątroba: AST, ALT >1,3 GGN; Bilirubina >1,5 GGN; lub wcześniejsze rozpoznanie wirusowego zapalenia wątroby;
     2. Nerki: klirens kreatyniny <30 ml/min;
     3. Płuca: niedrożność dróg oddechowych (FEV1/FVC przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela <0,7); wysięk opłucnowy stanowi ponad 20% wysięku opłucnowego; ciężkie zakażenie płuc lub inne istotne klinicznie nieprawidłowości płuc;
     4. Układ sercowo-naczyniowy: zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna w ciągu sześciu miesięcy;
     5. Przewód pokarmowy: z czynną chorobą wrzodową lub krwawieniem;
     6. Układ krwionośny: ciężka niedokrwistość, zmniejszona liczba białych krwinek i płytek krwi
     7. Układ nerwowy: Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi; incydenty zakrzepicy mózgowej w ciągu ostatniego roku;
  4. W połączeniu ze złym rokowaniem chorób, takich jak rak, choroby genetyczne i tak dalej;
  5. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji lub w wieku rozrodczym nie mogą zapewnić skutecznej antykoncepcji;
  6. Według naukowców wykazywały ślady nadużywania alkoholu lub narkotyków;
  7. Wszelkie inne poważne zdarzenia medyczne pozostające poza kontrolą;