Inmunosupresor combinado con pirfenidona en CTD-ILD

Criterios de inclusión:

• Serán elegibles para participar en el estudio los pacientes que cumplan con los siguientes criterios de inclusión:

  1. 18-80 años de edad;
  2. De acuerdo con los criterios de diagnóstico de la enfermedad intersticial pulmonar relacionada con la enfermedad del tejido conectivo (CTD-ILD), el diagnóstico de CTD está en línea con el estándar de clasificación internacional de reumatismo (que incluye miopatía inflamatoria, esclerosis sistémica, artritis reumatoide, síndrome de lupus eritematoso, enfermedad mixta del tejido conectivo, enfermedad indiferenciada del tejido conectivo);
  3. Los sujetos están dispuestos a participar y utilizar la medicación y el tiempo de seguimiento de acuerdo con el plan de tratamiento, y firman el consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

• Se excluirá del estudio a los pacientes que cumplan alguno de los siguientes criterios:

  1. Los sujetos tienen una enfermedad del tejido conectivo no difusa u otra artritis distinta de la AR, como vasculitis relacionada con ANCA, artritis psoriásica, etc.
  2. Pacientes que tienen ILD con una etiología clara, como VIH, GVHD;

  3. Función de vísceras combinada paciente significativamente anormal:

     1. Hígado: AST, ALT >1,3LSN; Bilirrubina >1,5 ULN; o diagnóstico previo de hepatitis viral;
     2. Riñón: aclaramiento de creatinina <30 ml/min;
     3. Pulmón: obstrucción de las vías respiratorias (prebroncodilatador FEV1/FVC <0,7); derrame pleural representa más del 20% del derrame pleural; infección pulmonar grave u otras anomalías pulmonares clínicamente significativas;
     4. Cardiovascular: infarto de miocardio o angina inestable dentro de los seis meses;
     5. Tracto gastrointestinal: con úlcera péptica activa o sangrado;
     6. Sistema sanguíneo: anemia severa, disminución de glóbulos blancos y plaquetas
     7. Sistema nervioso: Pacientes con trastornos mentales; eventos de trombosis cerebral en el último año;
  4. Combinado con mal pronóstico de enfermedades, como cáncer, enfermedades genéticas, etc.;
  5. Las mujeres durante el embarazo, la lactancia o la edad fértil no pueden garantizar una anticoncepción eficaz;
  6. Según los investigadores, exhibió evidencia de abuso de alcohol o drogas;
  7. Cualquier otro evento médico importante fuera de control;