Immunosuppressantti yhdistettynä pirfenidonin kanssa CTD-ILD:ssä

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit, voivat osallistua tutkimukseen:

  1. Ikä 18-80 vuotta;
  2. Sidekudostautiin liittyvän keuhkosairauden (CTD-ILD) diagnostisten kriteerien mukaisesti; CTD-diagnoosi on kansainvälisen reuman luokitusstandardin mukainen (mukaan lukien tulehduksellinen myopatia, systeeminen skleroosi, nivelreuma, sjogrenin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, sekamuotoinen sidekudossairaus, erilaistumaton sidekudossairaus);
  3. Tutkittavat ovat valmiita osallistumaan ja käyttämään lääkitystä ja seuranta-aikaa hoitosuunnitelman mukaisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen;

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Potilailla on ei-diffuusi sidekudossairaus tai muu niveltulehdus kuin RA, kuten ANCA:han liittyvä vaskuliitti, psoriaattinen niveltulehdus jne.;
  2. Potilaat, joilla on selkeä etiologia, kuten HIV, GVHD ；

  3. Yhdistetty sisäelinten toiminta merkittävästi epänormaalia potilasta:

     1. Maksa: AST, ALT > 1,3 ULN; bilirubiini > 1,5 ULN; tai aikaisempi virushepatiitin diagnoosi;
     2. Munuaiset: Kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min;
     3. Keuhkot: hengitysteiden tukos (keuhkoputkia laajentava FEV1/FVC <0,7); keuhkopussin effuusio muodostaa yli 20 % keuhkopussin effuusiota; vaikea keuhkotulehdus tai muut kliinisesti merkittävät keuhkojen poikkeavuudet;
     4. Kardiovaskulaarinen: Sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris kuuden kuukauden sisällä;
     5. Ruoansulatuskanava: Aktiivinen peptinen haava tai verenvuoto;
     6. Verijärjestelmä: Vaikea anemia, vähentynyt valkosolujen ja verihiutaleiden määrä
     7. Hermosto: Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia; aivotromboositapahtumat viimeisen vuoden aikana;
  4. Yhdistettynä sairauksien, kuten syövän, geneettisten sairauksien ja niin edelleen huonoon ennusteeseen;
  5. Naiset raskauden tai imetyksen aikana tai hedelmällisessä iässä eivät voi taata tehokasta ehkäisyä;
  6. Tutkijoiden mukaan näytteillä todisteita alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä;
  7. Kaikki muut suuret lääketieteelliset tapahtumat, joita ei voi hallita;