Immunosoppressore combinato con pirfenidone in CTD-ILD

Criterio di inclusione:

• I pazienti che soddisfano i seguenti criteri di inclusione saranno idonei a partecipare allo studio:

  1. Età 18-80 anni;
  2. In conformità con i criteri diagnostici della malattia interstiziale polmonare correlata alla malattia del tessuto connettivo (CTD-ILD); lupus eritematoso, malattia mista del tessuto connettivo, malattia indifferenziata del tessuto connettivo);
  3. I soggetti sono disposti a partecipare e utilizzare i farmaci e il tempo di follow-up secondo il piano di trattamento e firmare il consenso informato;

Criteri di esclusione:

• Saranno esclusi dallo studio i pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri:

  1. Soggetti con malattia del tessuto connettivo non diffusa o altra artrite diversa dall'artrite reumatoide, come vasculite correlata ad ANCA, artrite psoriasica, ecc.;
  2. Pazienti con ILD con chiara eziologia, come HIV, GVHD；

  3. Funzione viscerale combinata paziente significativamente anormale:

     1. Fegato: AST, ALT >1.3ULN; Bilirubina >1,5 ULN; o precedente diagnosi di epatite virale;
     2. Rene: clearance della creatinina <30 ml/min;
     3. Polmone: Ostruzione delle vie aeree (FEV1/FVC pre-broncodilatatore <0,7); il versamento pleurico rappresenta oltre il 20% del versamento pleurico; grave infezione polmonare o altre anomalie polmonari clinicamente significative;
     4. Cardiovascolare: infarto del miocardio o angina instabile entro sei mesi;
     5. Tratto gastrointestinale: con ulcera peptica attiva o sanguinamento;
     6. Sistema sanguigno: grave anemia, diminuzione dei globuli bianchi e delle piastrine
     7. Sistema nervoso: Pazienti con disturbi mentali; eventi di trombosi cerebrale nell'ultimo anno;
  4. Combinato con prognosi infausta di malattie, come cancro, malattie genetiche e così via;
  5. Le donne durante la gravidanza o l'allattamento o l'età fertile non possono garantire una contraccezione efficace;
  6. Secondo i ricercatori, ha mostrato prove di abuso di alcol o droghe;
  7. Qualsiasi altro evento medico importante al di fuori del controllo;