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豪ドルのリスクにおける性差に対する神経およびホルモンの影響

2026年5月20日 更新者:Jessica Weafer

アルコール使用障害のリスクにおける性差: 神経およびホルモンの影響

女性の飲酒量の驚くべき増加により、飲酒量の性差は急速に縮まりつつある。 2002 年から 2013 年にかけて、アルコール使用障害 (AUD) は男性の 35% に対して女性では 84% 増加しました。 したがって、豪ドルのリスクにおける性差の根底にある要因を解明することが緊急に必要とされています。 現在の依存症モデルは、問題のあるアルコール使用を促進し、性特有の危険因子の候補として機能する 3 つの領域、すなわち実行機能、否定的な感情性、およびインセンティブ顕著性を提案しています。 データは、実行機能の重要な要素である抑制制御の低下が、男性よりも女性の場合のより強い危険因子であることを示唆しています。 さらに、女性の飲酒者は神経抑制回路の関与が少ないこと、およびこの性差がエストラジオールの影響を受けているという予備的な証拠もあります。 しかし、ホルモンによって調節された実行機能における性差が、否定的な感情やインセンティブ顕著性の領域にどの程度まで及ぶのか、また、これらの性差が現在および将来の飲酒にどのような影響を与えるのかは不明である。

この研究の目標は、AUD の性別特有のリスクの根底にあるメカニズムを特定し、最終的には性別特有の予防と治療の取り組みの開発に役立てることです。 この試験の全体的な目的は、抑制制御 (実行機能)、否定的な感情性、およびアルコール合図反応性 (動機的顕著性) の 3 つの依存症領域における AUD の性特異的リスクに寄与する神経因子およびホルモン因子を特定することです。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Ohio State University
        • 主任研究者:
          • Jessica Weafer, PhD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 週に4~5ドリンクを摂取する
  • 英語が上手
  • 高校教育
  • 右利き
  • 規則正しい月経周期(女性)

除外基準:

  • 深刻な医学的問題
  • 体重 <110 ポンドまたは >210 ポンド
  • アルコールが禁忌である投薬を必要とする現在の病状または精神病状
  • アルコール以外の物質使用障害
  • 現在または最近の依存症行動に対する入院/集中治療歴
  • 妊娠中、授乳中、ホルモン避妊中
  • fMRIの禁忌
  • 1日あたり5本以上のタバコを吸う

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:男性
このグループの参加者は成人男性の飲酒者となります。
参加者は 3 つの実験セッションを完了します。 各セッションでは、参加者は過去 5 日間のアルコール摂取量の詳細な報告書を提出し、ホルモン検査のための血液サンプルを提供します。 彼らは、fMRI中にタスクを実行して、抑制制御、否定的な感情、合図反応性などの神経機能的依存領域のそれぞれを評価します。 fMRIスキャン後、被験者は自ら静脈内アルコール投与を行い、薬理学的要因によるアルコール摂取の管理された評価を提供します。
実験的:女性
このグループの参加者は、酒飲みの成人女性となります。 データは月経周期のフェーズごとに分類されます。
参加者は 3 つの実験セッションを完了します。 各セッションでは、参加者は過去 5 日間のアルコール摂取量の詳細な報告書を提出し、ホルモン検査のための血液サンプルを提供します。 彼らは、fMRI中にタスクを実行して、抑制制御、否定的な感情、合図反応性などの神経機能的依存領域のそれぞれを評価します。 fMRIスキャン後、被験者は自ら静脈内アルコール投与を行い、薬理学的要因によるアルコール摂取の管理された評価を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経抑制機能
時間枠:13分
停止信号タスクの実行中の神経抑制機能の尺度の 1 つは活動です (太字の信号変化 % で測定)
13分
神経抑制機能
時間枠:13分
停止信号タスクの実行中の神経抑制機能のもう 1 つの尺度は、StopInh>Go コントラストの機能的接続です。
13分
神経性の否定的な感情
時間枠:14分
感情的な写真タスクの実行中の神経性のネガティブな感情性の尺度の 1 つは活動です (太字の信号変化 % で測定)
14分
神経性の否定的な感情
時間枠:14分
感情的な絵のタスクの実行中の神経の否定的な感情性のもう 1 つの尺度は、ネガティブ > ニュートラルのコントラストの機能的接続です。
14分
神経アルコール合図反応性
時間枠:12分
アルコール キュー反応性タスクの実行中の神経アルコール キュー反応性の 1 つの尺度は、活動 (太字の % 信号変化で測定) です。
12分
神経アルコール合図反応性
時間枠:12分
アルコール キュー反応性タスクの実行中の神経アルコール キュー反応性のもう 1 つの尺度は、アルコール > ニュートラル コントラストの機能的接続です。
12分
静脈内アルコール自己投与 (IV-ASA)
時間枠:60分
IV-ASA の 1 つの尺度は、ピーク BrAC (mg%; IV-ASA 期間中に得られた最高の BrAC) になります。
60分
静脈内アルコール自己投与 (IV-ASA)
時間枠:60分
IV-ASA のもう 1 つの尺度は、参加者がアルコール暴露の過食レベル (80mg%) に達したかどうかです。
60分
静脈内アルコール自己投与 (IV-ASA)
時間枠:60分
IV-ASA の最終基準は、アルコール暴露の過食レベル (80mg%) に達するまでの時間となります。
60分
自己申告による現在のアルコール摂取量
時間枠:20分
現在のアルコール消費量の 1 つの尺度は、タイムラインのフォローバックでの回答によって決定される、暴飲暴食日 (女性/男性の場合、座って 4/5 杯以上の飲酒) の日数です。
20分
自己申告による現在のアルコール摂取量
時間枠:20分
現在のアルコール消費量のもう 1 つの尺度は、タイムライン フォローバックの回答によって決定される、過去 5 日間の飲酒日に得られた平均ピーク BrAC です。
20分
予想されるアルコール摂取量
時間枠:18ヶ月
予想されるアルコール消費量の 1 つの尺度は、90 日間のタイムライン フォローバックでの回答によって決定される過食エピソードの数です。
18ヶ月
予想されるアルコール摂取量
時間枠:18ヶ月
予想されるアルコール消費量のもう 1 つの尺度は、90 日間のタイムライン フォローバックでの回答によって決定される、月あたりの飲酒日数です。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jessica Weafer, PhD、Ohio State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月11日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月9日

最初の投稿 (実際)

2021年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月20日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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