神经和激素对澳元风险性别差异的影响
2026年5月20日 更新者：Jessica Weafer
酒精使用障碍风险的性别差异：神经和荷尔蒙的影响
由于女性酒精消费量的惊人增长，酒精消费量的性别差距正在迅速缩小。 从 2002 年到 2013 年，女性酒精使用障碍 (AUD) 增加了 84%，而男性增加了 35%。 因此，迫切需要确定澳元风险性别差异的潜在因素。 目前的成瘾模型提出了三个驱动有问题的酒精使用的领域，并作为候选的特定性别风险因素：执行功能、消极情绪和激励显着性。 数据表明，作为执行功能的一个关键组成部分，抑制控制不力对女性而言是比男性更强的风险因素。 此外，有初步证据表明，女性饮酒者对神经抑制回路的参与较少，而且这种性别差异受雌二醇的影响。 然而，激素调节的执行功能性别差异在多大程度上延伸到负面情绪和激励显着领域，以及这些性别差异如何影响当前和未来的饮酒尚不清楚。
本研究的目的是确定 AUD 特定性别风险的潜在机制，并最终帮助开展针对特定性别的预防和治疗工作。 该试验的总体目标是确定在三个成瘾领域导致 AUD 性别特异性风险的神经和激素因素：抑制控制（执行功能）、消极情绪和酒精提示反应（激励显着性）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Weafer, PhD
- 电话号码：614-366-0163
- 邮箱：Jessica.Weafer@osumc.edu
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- The Ohio State University
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首席研究员：
- Jessica Weafer, PhD
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接触：
- Jessica Weafer
- 电话号码：614-366-0163
- 邮箱：jessica.weafer@osumc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 每周喝 4/5 杯酒
- 流利的英语
- 高中阶段教育
- 惯用右手
- 规律的月经周期（女性）
排除标准：
- 严重的医疗问题
- 体重 <110 或 >210 磅
- 当前的医疗或精神状况需要禁忌饮酒的药物
- 酒精以外的物质使用障碍
- 目前或最近因成瘾行为而住院/接受强化治疗的病史
- 怀孕、哺乳、服用荷尔蒙避孕药
- fMRI 的禁忌症
- 吸烟 > 每天 5 支香烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：男性
该小组的参与者将是成年男性饮酒者。
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参与者将完成三个实验课程。
在每次会议中，参与者将提供过去五天的饮酒情况的详细报告，并提供血液样本用于激素检测。
他们将在 fMRI 期间执行任务，以评估每个神经功能成瘾领域：抑制控制、消极情绪和提示反应。
在 fMRI 扫描之后，受试者将自行静脉注射酒精，以对药理学驱动的酒精消耗进行控制评估。
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实验性的：女性
该小组的参与者将是成年女性饮酒者。
数据将按月经周期阶段分开。
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参与者将完成三个实验课程。
在每次会议中，参与者将提供过去五天的饮酒情况的详细报告，并提供血液样本用于激素检测。
他们将在 fMRI 期间执行任务，以评估每个神经功能成瘾领域：抑制控制、消极情绪和提示反应。
在 fMRI 扫描之后，受试者将自行静脉注射酒精，以对药理学驱动的酒精消耗进行控制评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经抑制功能
大体时间：13分钟
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在执行停止信号任务期间神经抑制功能的一种衡量标准是活动（通过 BOLD % 信号变化衡量）
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13分钟
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神经抑制功能
大体时间：13分钟
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在执行停止信号任务期间神经抑制功能的另一个衡量标准是 StopInh>Go 对比的功能连接。
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13分钟
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神经性消极情绪
大体时间：14分钟
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在执行情绪图片任务期间神经负面情绪的一种衡量标准是活动（通过 BOLD % 信号变化衡量）
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14分钟
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神经性消极情绪
大体时间：14分钟
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在执行情绪图片任务期间神经负面情绪的另一个衡量标准是负面>中性对比的功能连接。
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14分钟
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神经酒精提示反应
大体时间：12分钟
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在执行酒精提示反应任务期间，神经酒精提示反应性的一种衡量标准是活动（通过 BOLD % 信号变化测量）
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12分钟
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神经酒精提示反应
大体时间：12分钟
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在执行酒精提示反应性任务期间，神经酒精提示反应性的另一个衡量标准是酒精 > 中性对比的功能连接。
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12分钟
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静脉内酒精自我管理 (IV-ASA)
大体时间：60分钟
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IV-ASA 的一种测量方法是峰值 BrAC（mg%；在 IV-ASA 期间获得的最高 BrAC）
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60分钟
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静脉内酒精自我管理 (IV-ASA)
大体时间：60分钟
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IV-ASA 的另一个衡量标准是参与者是否达到酒精暴露的狂欢水平 (80mg%)
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60分钟
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静脉内酒精自我管理 (IV-ASA)
大体时间：60分钟
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IV-ASA 的最终测量将是达到酒精暴露狂欢水平 (80mg%) 的时间
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60分钟
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自我报告的当前饮酒量
大体时间：20分钟
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当前饮酒量的一种衡量标准是狂欢天数（女性/男性一次饮酒 4/5 或更多），由时间轴回溯中的回复确定。
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20分钟
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自我报告的当前饮酒量
大体时间：20分钟
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当前饮酒量的另一个衡量标准是过去 5 天饮酒日获得的 BrAC 平均峰值，由时间线回溯中的响应确定。
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20分钟
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预期饮酒量
大体时间：18个月
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预期饮酒量的一种衡量标准是根据 90 天时间线回溯中的响应确定的暴饮暴食次数。
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18个月
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预期饮酒量
大体时间：18个月
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另一个衡量预期饮酒量的指标是每月饮酒天数，由 90 天时间线回溯中的回复确定。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Weafer, PhD、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月11日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月9日
首次发布 (实际的)
2021年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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