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Neuronale und hormonelle Einflüsse auf geschlechtsspezifische Unterschiede im Risiko für AUD

23. August 2023 aktualisiert von: Jessica Weafer

Geschlechtsunterschiede im Risiko einer Alkoholkonsumstörung: Neuronale und hormonelle Einflüsse

Die Kluft zwischen den Geschlechtern beim Alkoholkonsum verringert sich aufgrund der besorgniserregenden Zunahme bei Frauen rasch. Von 2002 bis 2013 stieg die Zahl der Alkoholkonsumstörungen (AUD) bei Frauen um 84 %, verglichen mit 35 % bei Männern. Daher besteht ein dringender Bedarf, die Faktoren zu bestimmen, die den geschlechtsspezifischen Unterschieden im Risiko für AUD zugrunde liegen. Aktuelle Suchtmodelle schlagen drei Bereiche vor, die den problematischen Alkoholkonsum vorantreiben und als mögliche geschlechtsspezifische Risikofaktoren dienen: exekutive Funktion, negative Emotionalität und Anreizwirkung. Daten deuten darauf hin, dass eine schlechte Hemmungskontrolle, eine Schlüsselkomponente der exekutiven Funktion, für Frauen einen stärkeren Risikofaktor darstellt als für Männer. Darüber hinaus gibt es vorläufige Beweise dafür, dass weibliche Trinker eine geringere Aktivierung neuronaler Hemmschaltkreise zeigen und dass dieser Geschlechtsunterschied durch Östradiol beeinflusst wird. Es ist jedoch unbekannt, inwieweit sich hormonell bedingte Geschlechtsunterschiede in der Exekutivfunktion auf die Bereiche negative Emotionalität und Anreizwirkung auswirken und wie diese Geschlechtsunterschiede den aktuellen und zukünftigen Alkoholkonsum beeinflussen.

Ziel dieser Studie ist es, die Mechanismen zu identifizieren, die dem geschlechtsspezifischen Risiko für AUD zugrunde liegen, und letztendlich zur Entwicklung geschlechtsspezifischer Präventions- und Behandlungsbemühungen beizutragen. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die neuronalen und hormonellen Faktoren zu bestimmen, die zum geschlechtsspezifischen Risiko für AUD in drei Suchtbereichen beitragen: Hemmungskontrolle (exekutive Funktion), negative Emotionalität und Alkohol-Cue-Reaktivität (Anreizsalienz).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • Rekrutierung
        • University Of Kentucky Psychology Research Lab
        • Hauptermittler:
          • Jessica Weafer, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 4/5 Getränke pro Woche konsumieren
  • fließend Englisch
  • Oberschulausbildung
  • Rechtshändig
  • regelmäßige Menstruationszyklen (Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • schwerwiegende medizinische Probleme
  • Körpergewicht <110 oder >210 Pfund
  • aktuelle medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die Medikamente erfordern, bei denen Alkohol kontraindiziert ist
  • andere Substanzgebrauchsstörung als Alkohol
  • aktuelle oder aktuelle Vorgeschichte einer stationären/intensiven Behandlung von Suchtverhalten
  • schwanger, stillend, hormonell verhütend
  • Kontraindikationen für fMRT
  • Rauchen > 5 Zigaretten pro Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Männer
Die Teilnehmer dieser Gruppe sind erwachsene männliche Trinker.
Die Teilnehmer absolvieren drei experimentelle Sitzungen. In jeder Sitzung legen die Teilnehmer detaillierte Berichte über ihren Alkoholkonsum in den letzten fünf Tagen vor und stellen eine Blutprobe für Hormontests zur Verfügung. Sie werden während der fMRT Aufgaben durchführen, um jeden der neurofunktionellen Suchtbereiche zu bewerten: Hemmungskontrolle, negative Emotionalität und Reizreaktivität. Nach dem fMRT-Scan verabreichen sich die Probanden selbst intravenös Alkohol, um eine kontrollierte Beurteilung des pharmakologisch bedingten Alkoholkonsums zu ermöglichen.
Experimental: Weibchen
Die Teilnehmer dieser Gruppe sind erwachsene Trinkerinnen. Die Daten werden nach Menstruationszyklusphase getrennt.
Die Teilnehmer absolvieren drei experimentelle Sitzungen. In jeder Sitzung legen die Teilnehmer detaillierte Berichte über ihren Alkoholkonsum in den letzten fünf Tagen vor und stellen eine Blutprobe für Hormontests zur Verfügung. Sie werden während der fMRT Aufgaben durchführen, um jeden der neurofunktionellen Suchtbereiche zu bewerten: Hemmungskontrolle, negative Emotionalität und Reizreaktivität. Nach dem fMRT-Scan verabreichen sich die Probanden selbst intravenös Alkohol, um eine kontrollierte Beurteilung des pharmakologisch bedingten Alkoholkonsums zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuronale Hemmfunktion
Zeitfenster: 13 Minuten
Ein Maß für die neuronale Hemmfunktion während der Ausführung der Stoppsignalaufgabe ist die Aktivität (gemessen anhand der BOLD %-Signaländerung).
13 Minuten
Neuronale Hemmfunktion
Zeitfenster: 13 Minuten
Das andere Maß für die neuronale Hemmfunktion während der Ausführung der Stoppsignalaufgabe ist die funktionelle Konnektivität für den StopInh>Go-Kontrast.
13 Minuten
Neuronale negative Emotionalität
Zeitfenster: 14 Minuten
Ein Maß für die neuronale negative Emotionalität während der Ausführung der Aufgabe „Emotionale Bilder“ ist die Aktivität (gemessen anhand der BOLD %-Signaländerung).
14 Minuten
Neuronale negative Emotionalität
Zeitfenster: 14 Minuten
Das andere Maß für die neuronale negative Emotionalität während der Ausführung der Aufgabe „Emotionale Bilder“ ist die funktionale Konnektivität für den Kontrast „Negativ > Neutral“.
14 Minuten
Reaktivität neuronaler Alkoholsignale
Zeitfenster: 12 Minuten
Ein Maß für die Reaktivität neuronaler Alkohol-Cues während der Durchführung der Aufgabe „Reaktivität von Alkohol-Cues“ ist die Aktivität (gemessen anhand der BOLD %-Signaländerung).
12 Minuten
Reaktivität neuronaler Alkoholsignale
Zeitfenster: 12 Minuten
Das andere Maß für die Reaktivität neuronaler Alkoholreize während der Durchführung der Aufgabe „Reaktivität von Alkoholreizen“ ist die funktionale Konnektivität für den Kontrast „Alkohol>Neutral“.
12 Minuten
Intravenöse Alkoholselbstverabreichung (IV-ASA)
Zeitfenster: 60 Minuten
Ein Maß für IV-ASA ist der Spitzen-BrAC (mg %; höchster BrAC, der während des IV-ASA-Zeitraums erreicht wurde).
60 Minuten
Intravenöse Alkoholselbstverabreichung (IV-ASA)
Zeitfenster: 60 Minuten
Ein weiteres Maß für IV-ASA ist, ob ein Teilnehmer das Ausmaß der Alkoholexposition (80 mg %) erreicht hat oder nicht.
60 Minuten
Intravenöse Alkoholselbstverabreichung (IV-ASA)
Zeitfenster: 60 Minuten
Die endgültige Messung der IV-ASA wird die Zeit sein, bis der Grad der Alkoholexposition (80 mg %) erreicht wird.
60 Minuten
Selbstberichteter aktueller Alkoholkonsum
Zeitfenster: 20 Minuten
Ein Maß für den aktuellen Alkoholkonsum ist die Anzahl der Binge-Tage (4/5 oder mehr Drinks in einer Sitzung für Frauen/Männer), die anhand der Antworten im Timeline Followback ermittelt wird.
20 Minuten
Selbstberichteter aktueller Alkoholkonsum
Zeitfenster: 20 Minuten
Das andere Maß für den aktuellen Alkoholkonsum ist der durchschnittliche BrAC-Spitzenwert, der an Trinktagen der letzten 5 Tage ermittelt wurde und anhand der Antworten im Timeline Followback ermittelt wird.
20 Minuten
Voraussichtlicher Alkoholkonsum
Zeitfenster: 18 Monate
Ein Maß für den voraussichtlichen Alkoholkonsum wird die Anzahl der Binge-Episoden sein, die anhand der Antworten im 90-Tage-Timeline-Followback ermittelt wird.
18 Monate
Voraussichtlicher Alkoholkonsum
Zeitfenster: 18 Monate
Das andere Maß für den voraussichtlichen Alkoholkonsum sind die Trinktage pro Monat, die anhand der Antworten im 90-Tage-Timeline-Followback ermittelt werden.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica Weafer, PhD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 58758
  • R01AA028503 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung

Klinische Studien zur Alkohol

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