Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale og hormonelle påvirkninger på kønsforskelle i risiko for AUD

20. maj 2026 opdateret af: Jessica Weafer

Kønsforskelle i risiko for alkoholbrugsforstyrrelser: neurale og hormonelle påvirkninger

Kønskløften i alkoholforbruget lukkes hurtigt på grund af alarmerende stigninger blandt kvinder. Fra 2002-2013 steg alkoholforbrugsforstyrrelsen (AUD) 84 % for kvinder sammenlignet med 35 % for mænd. Som sådan er der et presserende behov for at bestemme de faktorer, der ligger til grund for kønsforskelle i risiko for AUD. Nuværende afhængighedsmodeller foreslår tre domæner, der driver problematisk alkoholbrug og fungerer som kandidat-kønsspecifikke risikofaktorer: eksekutiv funktion, negativ følelsesmæssighed og incitamentskøn. Data tyder på, at dårlig hæmmende kontrol, en nøglekomponent i den udøvende funktion, er en stærkere risikofaktor for kvinder end for mænd. Desuden er der foreløbige beviser for, at kvindelige drikkere viser mindre engagement i neurale hæmmende kredsløb, og at denne kønsforskel er påvirket af østradiol. Imidlertid er det ukendt, i hvilken grad hormonalt modererede kønsforskelle i udøvende funktion strækker sig til de negative følelsesmæssige og incitamentsmæssige fremtrædende domæner, og hvordan disse kønsforskelle påvirker nuværende og fremtidige drikkeri.

Målet med denne undersøgelse er at identificere de mekanismer, der ligger til grund for kønsspecifik risiko for AUD, og ​​i sidste ende at hjælpe med at udvikle kønsspecifik forebyggelse og behandlingsindsats. Det overordnede formål med dette forsøg er at bestemme de neurale og hormonelle faktorer, der bidrager til kønsspecifik risiko for AUD i tre afhængighedsdomæner: hæmmende kontrol (eksekutiv funktion), negativ emotionalitet og alkohol-signal-reaktivitet (incitament-salience).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica Weafer, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indtage 4/5 drinks om ugen
  • flydende engelsk
  • gymnasieuddannelse
  • højrehåndet
  • regelmæssig menstruationscyklus (kvinder)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige medicinske problemer
  • kropsvægt <110 eller >210 lbs
  • aktuelle medicinske eller psykiatriske tilstande, der kræver medicin, hvor alkohol er kontraindiceret
  • anden stofmisbrug end alkohol
  • nuværende eller nyere historie med indlæggelse/intensiv behandling for vanedannende adfærd
  • gravid, ammende, på hormonel prævention
  • kontraindikationer for fMRI
  • rygning > 5 cigaretter om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hanner
Deltagerne i denne gruppe vil være voksne mandlige drikkere.
Medicin: Alkohol
Deltagerne vil gennemføre tre eksperimentelle sessioner. I hver session vil deltagerne give detaljerede rapporter om deres alkoholforbrug i løbet af de sidste fem dage, og de vil give en blodprøve til hormonanalyser. De vil udføre opgaver under fMRI for at vurdere hvert af de neurofunktionelle afhængighedsdomæner: hæmmende kontrol, negativ følelsesmæssighed og cue-reaktivitet. Efter fMRI-scanningen vil forsøgspersonerne selv administrere intravenøs alkohol for at give en kontrolleret vurdering af farmakologisk drevet alkoholforbrug.
Eksperimentel: Kvinder
Deltagerne i denne gruppe vil være voksne kvindelige drikkere. Data vil blive adskilt efter menstruationscyklusfase.
Medicin: Alkohol
Deltagerne vil gennemføre tre eksperimentelle sessioner. I hver session vil deltagerne give detaljerede rapporter om deres alkoholforbrug i løbet af de sidste fem dage, og de vil give en blodprøve til hormonanalyser. De vil udføre opgaver under fMRI for at vurdere hvert af de neurofunktionelle afhængighedsdomæner: hæmmende kontrol, negativ følelsesmæssighed og cue-reaktivitet. Efter fMRI-scanningen vil forsøgspersonerne selv administrere intravenøs alkohol for at give en kontrolleret vurdering af farmakologisk drevet alkoholforbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural hæmmende funktion
Tidsramme: 13 minutter
Et mål for neural inhiberende funktion under udførelse af stopsignalopgaven vil være aktivitet (målt ved BOLD % signalændring)
13 minutter
Neural hæmmende funktion
Tidsramme: 13 minutter
Det andet mål for neural inhiberende funktion under udførelsen af ​​stopsignalopgaven vil være funktionel tilslutning til StopInh>Go kontrasten.
13 minutter
Neural negativ følelsesmæssighed
Tidsramme: 14 minutter
Et mål for neural negativ emotionalitet under udførelsen af ​​Emotional Pictures-opgaven vil være aktivitet (målt ved FED % signalændring)
14 minutter
Neural negativ følelsesmæssighed
Tidsramme: 14 minutter
Det andet mål for neural negativ emotionalitet under udførelsen af ​​Emotional Pictures-opgaven vil være funktionel tilslutning til Negativ>Neutral kontrast.
14 minutter
Neural alkoholsignalreaktivitet
Tidsramme: 12 minutter
Et mål for neural alkoholsignal-reaktivitet under udførelsen af ​​Alcohol Cue-reaktivitetsopgaven vil være aktivitet (målt ved FED % signalændring)
12 minutter
Neural alkoholsignalreaktivitet
Tidsramme: 12 minutter
Det andet mål for neural alkoholsignal-reaktivitet under udførelsen af ​​Alcohol Cue-reaktivitetsopgaven vil være funktionel tilslutning til Alkohol>Neutral kontrast.
12 minutter
Intravenøs alkohol selvadministration (IV-ASA)
Tidsramme: 60 minutter
Et mål for IV-ASA vil være peak BrAC (mg%; højeste BrAC opnået i IV-ASA-perioden)
60 minutter
Intravenøs alkohol selvadministration (IV-ASA)
Tidsramme: 60 minutter
Et andet mål for IV-ASA vil være, hvorvidt en deltager nåede overstadig alkoholeksponering (80 mg %)
60 minutter
Intravenøs alkohol selvadministration (IV-ASA)
Tidsramme: 60 minutter
Det sidste mål for IV-ASA vil være tid til at nå overstadig alkoholeksponering (80 mg %)
60 minutter
Selvrapporteret aktuelt alkoholforbrug
Tidsramme: 20 minutter
Et mål for det aktuelle alkoholforbrug vil være antallet af binge-dage (4/5 eller flere drinks i et møde for kvinder/mænd) som bestemt af svarene på Timeline Followback.
20 minutter
Selvrapporteret aktuelt alkoholforbrug
Tidsramme: 20 minutter
Det andet mål for det aktuelle alkoholforbrug vil være den gennemsnitlige maksimale BrAC opnået på drikkedage i løbet af de seneste 5 dage, som bestemt af svarene på Timeline Followback.
20 minutter
Forventet alkoholforbrug
Tidsramme: 18 måneder
Et mål for det potentielle alkoholforbrug vil være antallet af binge-episoder som bestemt af svar på 90-dages tidslinjeopfølgning.
18 måneder
Forventet alkoholforbrug
Tidsramme: 18 måneder
Det andet mål for potentielt alkoholforbrug vil være drikkedage om måneden, som bestemt af svarene på 90-dages tidslinjeopfølgning.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jessica Weafer

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Weafer, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 58758
  • R01AA028503 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner