Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurala och hormonella influenser på könsskillnader i risk för AUD

23 augusti 2023 uppdaterad av: Jessica Weafer

Könsskillnader i risk för alkoholmissbruk: neurala och hormonella influenser

Könsgapet i alkoholkonsumtionen minskar snabbt, på grund av alarmerande ökningar bland kvinnor. Från 2002-2013 ökade alkoholmissbruksstörningen (AUD) 84 % för kvinnor, jämfört med 35 % för män. Som sådan finns det ett akut behov av att fastställa de faktorer som ligger bakom könsskillnaderna i risk för AUD. Nuvarande beroendemodeller föreslår tre domäner som driver problematisk alkoholanvändning och fungerar som kandidatkönsspecifika riskfaktorer: exekutiv funktion, negativ emotionalitet och incitamentframträdande. Data tyder på att dålig hämmande kontroll, en nyckelkomponent i exekutiv funktion, är en starkare riskfaktor för kvinnor än för män. Dessutom finns det preliminära bevis för att kvinnliga drickare visar mindre engagemang av neurala hämmande kretsar, och att denna könsskillnad påverkas av östradiol. Det är dock okänt i vilken grad hormonellt modererade könsskillnader i exekutiv funktion sträcker sig till de negativa känslomässiga och incitamentala framträdande domänerna, och hur dessa könsskillnader påverkar nuvarande och framtida drickande.

Målet med denna studie är att identifiera de mekanismer som ligger bakom könsspecifik risk för AUD, och i slutändan att hjälpa till att utveckla könsspecifika förebyggande och behandlingsinsatser. Det övergripande syftet med denna studie är att fastställa de neurala och hormonella faktorerna som bidrar till könsspecifik risk för AUD i tre beroendedomäner: hämmande kontroll (exekutiv funktion), negativ emotionalitet och alkoholreaktion (incitamentframträdande).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • Rekrytering
        • University Of Kentucky Psychology Research Lab
        • Huvudutredare:
          • Jessica Weafer, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • konsumera 4/5 drinkar per vecka
  • flytande engelska
  • gymnasieutbildning
  • högerhänt
  • regelbundna menstruationscykler (kvinnor)

Exklusions kriterier:

  • allvarliga medicinska problem
  • kroppsvikt <110 eller >210 lbs
  • aktuella medicinska eller psykiatriska tillstånd som kräver medicinering för vilka alkohol är kontraindicerat
  • annan missbruksstörning än alkohol
  • aktuell eller ny historia av slutenvård/intensiv behandling för beroendeframkallande beteenden
  • gravid, ammande, på hormonellt preventivmedel
  • kontraindikationer för fMRI
  • röka > 5 cigaretter per dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Män
Deltagare i denna grupp kommer att vara vuxna manliga drinkare.
Deltagarna kommer att genomföra tre experimentella sessioner. I varje session kommer deltagarna att tillhandahålla detaljerade rapporter om sin alkoholkonsumtion under de senaste fem dagarna, och de kommer att ge ett blodprov för hormonanalyser. De kommer att utföra uppgifter under fMRI för att bedöma var och en av de neurofunktionella beroendedomänerna: hämmande kontroll, negativ emotionalitet och signalreaktivitet. Efter fMRI-skanningen kommer försökspersonerna att själv administrera intravenös alkohol för att ge en kontrollerad bedömning av farmakologiskt driven alkoholkonsumtion.
Experimentell: Kvinnor
Deltagare i denna grupp kommer att vara vuxna kvinnliga drinkare. Data kommer att separeras efter menstruationscykelfas.
Deltagarna kommer att genomföra tre experimentella sessioner. I varje session kommer deltagarna att tillhandahålla detaljerade rapporter om sin alkoholkonsumtion under de senaste fem dagarna, och de kommer att ge ett blodprov för hormonanalyser. De kommer att utföra uppgifter under fMRI för att bedöma var och en av de neurofunktionella beroendedomänerna: hämmande kontroll, negativ emotionalitet och signalreaktivitet. Efter fMRI-skanningen kommer försökspersonerna att själv administrera intravenös alkohol för att ge en kontrollerad bedömning av farmakologiskt driven alkoholkonsumtion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neural hämmande funktion
Tidsram: 13 minuter
Ett mått på neural hämmande funktion under utförandet av stoppsignaluppgiften kommer att vara aktivitet (mätt med FET % signalförändring)
13 minuter
Neural hämmande funktion
Tidsram: 13 minuter
Det andra måttet på neural hämmande funktion under utförandet av stoppsignaluppgiften kommer att vara funktionell anslutning för StopInh>Go-kontrasten.
13 minuter
Neural negativ emotionalitet
Tidsram: 14 minuter
Ett mått på neural negativ emotionalitet under utförandet av Emotional Pictures-uppgiften är aktivitet (mätt med FET % signalförändring)
14 minuter
Neural negativ emotionalitet
Tidsram: 14 minuter
Det andra måttet på neural negativ emotionalitet under utförandet av Emotional Pictures-uppgiften kommer att vara funktionell anslutning för negativ>neutral kontrast.
14 minuter
Neural alkoholsignalreaktivitet
Tidsram: 12 minuter
Ett mått på neural alkoholsignalreaktivitet under utförandet av Alcohol Cue-reaktivitetsuppgiften kommer att vara aktivitet (mätt med FET % signalförändring)
12 minuter
Neural alkoholsignalreaktivitet
Tidsram: 12 minuter
Det andra måttet på neural alkoholsignalreaktivitet under utförandet av Alcohol Cue Reactivity Task kommer att vara funktionell anslutning för alkohol>neutral kontrast.
12 minuter
Intravenös alkoholtillförsel (IV-ASA)
Tidsram: 60 minuter
Ett mått på IV-ASA kommer att vara topp BrAC (mg%; högsta BrAC som erhållits under IV-ASA-perioden)
60 minuter
Intravenös alkoholtillförsel (IV-ASA)
Tidsram: 60 minuter
Ett annat mått på IV-ASA kommer att vara huruvida en deltagare nådde oförändrad alkoholexponering (80 mg %)
60 minuter
Intravenös alkoholtillförsel (IV-ASA)
Tidsram: 60 minuter
Det sista måttet på IV-ASA kommer att vara dags att nå hetsnivån av alkoholexponering (80 mg %)
60 minuter
Självrapporterad aktuell alkoholkonsumtion
Tidsram: 20 minuter
Ett mått på aktuell alkoholkonsumtion kommer att vara antalet berusningsdagar (4/5 eller fler drinkar i en sittning för kvinnor/män) som bestäms av svaren på tidslinjens uppföljning.
20 minuter
Självrapporterad aktuell alkoholkonsumtion
Tidsram: 20 minuter
Det andra måttet på aktuell alkoholkonsumtion kommer att vara den genomsnittliga topp-BrAC som erhållits på dricksdagar under de senaste 5 dagarna, vilket bestäms av svaren på Timeline Followback.
20 minuter
Prospektiv alkoholkonsumtion
Tidsram: 18 månader
Ett mått på den potentiella alkoholkonsumtionen kommer att vara antalet binge-episoder som bestäms av svar på 90-dagars tidslinjeuppföljning.
18 månader
Prospektiv alkoholkonsumtion
Tidsram: 18 månader
Det andra måttet på potentiell alkoholkonsumtion kommer att vara dricksdagar per månad, vilket bestäms av svaren på 90-dagars Timeline Followback.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Weafer, PhD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Första postat (Faktisk)

18 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

Kliniska prövningar på Alkohol

3
Prenumerera