Influences neurales et hormonales sur les différences sexuelles dans le risque d'AUD
Différences entre les sexes dans le risque de trouble lié à la consommation d'alcool : influences neurales et hormonales
L'écart entre les sexes dans la consommation d'alcool se réduit rapidement, en raison d'augmentations alarmantes chez les femmes. De 2002 à 2013, le trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) a augmenté de 84 % chez les femmes, contre 35 % chez les hommes. En tant que tel, il est urgent de déterminer les facteurs sous-jacents aux différences entre les sexes dans le risque de TUA. Les modèles de dépendance actuels proposent trois domaines qui entraînent une consommation problématique d'alcool et servent de facteurs de risque candidats spécifiques au sexe : la fonction exécutive, l'émotivité négative et la saillance incitative. Les données suggèrent qu'un mauvais contrôle inhibiteur, un élément clé de la fonction exécutive, est un facteur de risque plus important pour les femmes que pour les hommes. De plus, il existe des preuves préliminaires que les buveuses présentent moins d'engagement des circuits neuraux inhibiteurs et que cette différence entre les sexes est influencée par l'estradiol. Cependant, la mesure dans laquelle les différences sexuelles modérées par les hormones dans la fonction exécutive s'étendent aux domaines de l'émotivité négative et de la saillance incitative, et comment ces différences sexuelles influencent la consommation actuelle et future est inconnue.
L'objectif de cette étude est d'identifier les mécanismes sous-jacents au risque spécifique au sexe pour le TUA et, en fin de compte, d'aider à développer des efforts de prévention et de traitement spécifiques au sexe. L'objectif global de cet essai est de déterminer les facteurs neuronaux et hormonaux contribuant au risque spécifique au sexe de TUA dans trois domaines de dépendance : le contrôle inhibiteur (fonction exécutive), l'émotivité négative et la réactivité des signaux d'alcool (salience incitative).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica Weafer, PhD
- Numéro de téléphone: 614-366-0163
- E-mail: Jessica.Weafer@osumc.edu
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- The Ohio State University
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Chercheur principal:
- Jessica Weafer, PhD
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Contact:
- Jessica Weafer
- Numéro de téléphone: 614-366-0163
- E-mail: jessica.weafer@osumc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- consommer 4/5 verres par semaine
- couramment l'anglais
- l'enseignement au lycée
- droitier
- cycles menstruels réguliers (femmes)
Critère d'exclusion:
- problèmes médicaux graves
- poids corporel <110 ou >210 lb
- conditions médicales ou psychiatriques actuelles nécessitant des médicaments pour lesquels l'alcool est contre-indiqué
- trouble lié à l'utilisation de substances autres que l'alcool
- antécédents actuels ou récents de traitement hospitalier/intensif pour des comportements addictifs
- enceinte, allaitante, sous contraception hormonale
- contre-indications à l'IRMf
- fumer > 5 cigarettes par jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mâles
Les participants à ce groupe seront des hommes buveurs adultes.
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Les participants effectueront trois sessions expérimentales.
Lors de chaque session, les participants fourniront des rapports détaillés de leur consommation d'alcool au cours des cinq derniers jours, et ils fourniront un échantillon de sang pour les dosages hormonaux.
Ils effectueront des tâches pendant l'IRMf pour évaluer chacun des domaines neurofonctionnels de la dépendance : contrôle inhibiteur, émotivité négative et réactivité des signaux.
Après l'IRMf, les sujets s'auto-administreront de l'alcool par voie intraveineuse pour fournir une évaluation contrôlée de la consommation d'alcool d'origine pharmacologique.
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Expérimental: Femelles
Les participants à ce groupe seront des buveuses adultes.
Les données seront séparées par phase du cycle menstruel.
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Les participants effectueront trois sessions expérimentales.
Lors de chaque session, les participants fourniront des rapports détaillés de leur consommation d'alcool au cours des cinq derniers jours, et ils fourniront un échantillon de sang pour les dosages hormonaux.
Ils effectueront des tâches pendant l'IRMf pour évaluer chacun des domaines neurofonctionnels de la dépendance : contrôle inhibiteur, émotivité négative et réactivité des signaux.
Après l'IRMf, les sujets s'auto-administreront de l'alcool par voie intraveineuse pour fournir une évaluation contrôlée de la consommation d'alcool d'origine pharmacologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction inhibitrice neurale
Délai: 13 minutes
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Une mesure de la fonction inhibitrice neurale pendant l'exécution de la tâche de signal d'arrêt sera l'activité (telle que mesurée par le changement de signal BOLD %)
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13 minutes
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Fonction inhibitrice neurale
Délai: 13 minutes
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L'autre mesure de la fonction inhibitrice neurale pendant l'exécution de la tâche de signal d'arrêt sera la connectivité fonctionnelle pour le contraste StopInh>Go.
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13 minutes
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Émotivité négative neurale
Délai: 14 minutes
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Une mesure de l'émotivité neurale négative pendant l'exécution de la tâche d'images émotionnelles sera l'activité (telle que mesurée par le changement de signal BOLD %)
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14 minutes
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Émotivité négative neurale
Délai: 14 minutes
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L'autre mesure de l'émotivité neurale négative lors de l'exécution de la tâche des images émotionnelles sera la connectivité fonctionnelle pour le contraste Négatif>Neutre.
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14 minutes
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Réactivité neuronale aux signaux d'alcool
Délai: 12 minutes
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Une mesure de la réactivité neuronale des signaux d'alcool pendant l'exécution de la tâche de réactivité des signaux d'alcool sera l'activité (telle que mesurée par le changement de signal BOLD %)
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12 minutes
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Réactivité neuronale aux signaux d'alcool
Délai: 12 minutes
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L'autre mesure de la réactivité neuronale des signaux d'alcool lors de l'exécution de la tâche de réactivité des signaux d'alcool sera la connectivité fonctionnelle pour le contraste Alcool> Neutre.
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12 minutes
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Auto-administration intraveineuse d'alcool (IV-ASA)
Délai: 60 minutes
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Une mesure de l'IV-ASA sera le pic de BrAC (mg % ; la BrAC la plus élevée obtenue pendant la période IV-ASA)
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60 minutes
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Auto-administration intraveineuse d'alcool (IV-ASA)
Délai: 60 minutes
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Une autre mesure de l'IV-ASA sera de savoir si un participant a atteint ou non un niveau excessif d'exposition à l'alcool (80 mg %)
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60 minutes
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Auto-administration intraveineuse d'alcool (IV-ASA)
Délai: 60 minutes
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La mesure finale de l'IV-ASA sera le temps nécessaire pour atteindre le niveau d'exposition excessive à l'alcool (80 mg %)
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60 minutes
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Consommation actuelle d'alcool autodéclarée
Délai: 20 minutes
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Une mesure de la consommation actuelle d'alcool sera le nombre de jours de frénésie (4/5 verres ou plus en une séance pour les femmes/hommes) tel que déterminé par les réponses sur le suivi chronologique.
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20 minutes
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Consommation actuelle d'alcool autodéclarée
Délai: 20 minutes
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L'autre mesure de la consommation actuelle d'alcool sera le pic moyen de BrAC obtenu les jours de consommation au cours des 5 derniers jours, tel que déterminé par les réponses sur le suivi chronologique.
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20 minutes
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Consommation éventuelle d'alcool
Délai: 18 mois
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Une mesure de la consommation potentielle d'alcool sera le nombre d'épisodes de frénésie, tel que déterminé par les réponses sur le suivi chronologique de 90 jours.
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18 mois
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Consommation éventuelle d'alcool
Délai: 18 mois
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L'autre mesure de la consommation potentielle d'alcool sera le nombre de jours de consommation par mois, tel que déterminé par les réponses sur le suivi chronologique de 90 jours.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Weafer, PhD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 58758
- R01AA028503 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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