Influencias neurales y hormonales en las diferencias de sexo en el riesgo de AUD
20 de mayo de 2026 actualizado por: Jessica Weafer
Diferencias sexuales en el riesgo de trastorno por consumo de alcohol: influencias neurales y hormonales
La brecha de sexo en el consumo de alcohol se está cerrando rápidamente, debido a aumentos alarmantes entre las mujeres. Entre 2002 y 2013, el trastorno por consumo de alcohol (AUD) aumentó un 84 % para las mujeres, en comparación con un 35 % para los hombres. Como tal, existe una necesidad urgente de determinar los factores que subyacen a las diferencias sexuales en el riesgo de AUD. Los modelos de adicción actuales proponen tres dominios que impulsan el consumo problemático de alcohol y sirven como factores de riesgo específicos del sexo candidato: función ejecutiva, emocionalidad negativa y prominencia de incentivos. Los datos sugieren que el control inhibitorio deficiente, un componente clave de la función ejecutiva, es un factor de riesgo más fuerte para las mujeres que para los hombres. Además, existe evidencia preliminar de que las mujeres bebedoras muestran una menor participación de los circuitos inhibidores neuronales y que esta diferencia de sexo está influenciada por el estradiol. Sin embargo, se desconoce el grado en que las diferencias sexuales moderadas hormonalmente en la función ejecutiva se extienden a los dominios de emotividad negativa y prominencia de incentivos, y cómo estas diferencias sexuales influyen en el consumo actual y futuro.
El objetivo de este estudio es identificar los mecanismos subyacentes al riesgo de AUD específico del sexo y, en última instancia, ayudar a desarrollar esfuerzos de prevención y tratamiento específicos del sexo. El objetivo general de este ensayo es determinar los factores neuronales y hormonales que contribuyen al riesgo específico del sexo de AUD en tres dominios de adicción: control inhibitorio (función ejecutiva), emocionalidad negativa y reactividad a las señales de alcohol (prominencia de incentivos).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Weafer, PhD
- Número de teléfono: 614-366-0163
- Correo electrónico: Jessica.Weafer@osumc.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The Ohio State University
-
Investigador principal:
- Jessica Weafer, PhD
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Contacto:
- Jessica Weafer
- Número de teléfono: 614-366-0163
- Correo electrónico: jessica.weafer@osumc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- consumir 4/5 bebidas por semana
- fluido en inglés
- educación Secundaria
- diestro
- ciclos menstruales regulares (mujeres)
Criterio de exclusión:
- problemas médicos serios
- peso corporal <110 o >210 lbs
- condiciones médicas o psiquiátricas actuales que requieren medicación para las cuales el alcohol está contraindicado
- trastorno por consumo de sustancias distintas del alcohol
- historial actual o reciente de hospitalización/tratamiento intensivo por comportamientos adictivos
- embarazada, amamantando, en anticoncepción hormonal
- contraindicaciones para resonancia magnética funcional
- fumar > 5 cigarrillos por día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Machos
Los participantes en este grupo serán bebedores varones adultos.
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Los participantes completarán tres sesiones experimentales.
En cada sesión, los participantes proporcionarán informes detallados de su consumo de alcohol durante los últimos cinco días y proporcionarán una muestra de sangre para análisis hormonales.
Realizarán tareas durante la resonancia magnética funcional para evaluar cada uno de los dominios de la adicción neurofuncional: control inhibitorio, emocionalidad negativa y reactividad de señales.
Después de la resonancia magnética funcional, los sujetos se autoadministrarán alcohol por vía intravenosa para proporcionar una evaluación controlada del consumo de alcohol impulsado farmacológicamente.
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Experimental: Hembras
Los participantes en este grupo serán mujeres adultas bebedoras.
Los datos se segregarán por fase del ciclo menstrual.
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Los participantes completarán tres sesiones experimentales.
En cada sesión, los participantes proporcionarán informes detallados de su consumo de alcohol durante los últimos cinco días y proporcionarán una muestra de sangre para análisis hormonales.
Realizarán tareas durante la resonancia magnética funcional para evaluar cada uno de los dominios de la adicción neurofuncional: control inhibitorio, emocionalidad negativa y reactividad de señales.
Después de la resonancia magnética funcional, los sujetos se autoadministrarán alcohol por vía intravenosa para proporcionar una evaluación controlada del consumo de alcohol impulsado farmacológicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función inhibitoria neural
Periodo de tiempo: 13 minutos
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Una medida de la función inhibitoria neural durante la realización de la tarea de señal de parada será la actividad (medida por el cambio de señal % en NEGRITA)
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13 minutos
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Función inhibitoria neural
Periodo de tiempo: 13 minutos
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La otra medida de la función inhibitoria neuronal durante la realización de la tarea de la señal de parada será la conectividad funcional para el contraste StopInh>Go.
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13 minutos
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Emocionalidad neuronal negativa
Periodo de tiempo: 14 minutos
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Una medida de la emocionalidad neuronal negativa durante la realización de la Tarea de Imágenes Emocionales será la actividad (medida por el cambio de señal de % en NEGRITA)
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14 minutos
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Emocionalidad neuronal negativa
Periodo de tiempo: 14 minutos
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La otra medida de la emocionalidad neuronal negativa durante la realización de la Tarea de Imágenes Emocionales será la conectividad funcional para el contraste Negativo>Neutro.
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14 minutos
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Reactividad de señal de alcohol neural
Periodo de tiempo: 12 minutos
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Una medida de la reactividad neural de la señal de alcohol durante la realización de la tarea de reactividad de la señal de alcohol será la actividad (medida por el cambio de señal de % en NEGRITA)
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12 minutos
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Reactividad de señal de alcohol neural
Periodo de tiempo: 12 minutos
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La otra medida de la reactividad neural de la señal de alcohol durante la realización de la tarea de reactividad de la señal de alcohol será la conectividad funcional para el contraste Alcohol>Neutral.
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12 minutos
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Autoadministración de alcohol intravenoso (IV-ASA)
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Una medida de IV-ASA será el BrAC máximo (mg %; el BrAC más alto obtenido durante el período IV-ASA)
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60 minutos
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Autoadministración de alcohol intravenoso (IV-ASA)
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Otra medida de IV-ASA será si un participante alcanzó o no el nivel de exposición al alcohol en exceso (80 mg%)
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60 minutos
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Autoadministración de alcohol intravenoso (IV-ASA)
Periodo de tiempo: 60 minutos
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La medida final de IV-ASA será el momento de alcanzar el nivel de atracones de exposición al alcohol (80 mg %)
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60 minutos
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Consumo actual de alcohol autorreportado
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Una medida del consumo actual de alcohol será la cantidad de días de atracones (4/5 o más tragos en una sesión para mujeres/hombres) según lo determinen las respuestas en el seguimiento de la línea de tiempo.
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20 minutos
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Consumo actual de alcohol autorreportado
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La otra medida del consumo actual de alcohol será el pico promedio de BrAC obtenido en los días de consumo durante los últimos 5 días, según lo determinen las respuestas en el seguimiento de la línea de tiempo.
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20 minutos
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Consumo potencial de alcohol
Periodo de tiempo: 18 meses
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Una medida del posible consumo de alcohol será el número de episodios de atracón según lo determinen las respuestas en el seguimiento de la línea de tiempo de 90 días.
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18 meses
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Consumo potencial de alcohol
Periodo de tiempo: 18 meses
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La otra medida del consumo potencial de alcohol serán los días de bebida al mes, según lo determinen las respuestas en el seguimiento de la línea de tiempo de 90 días.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Weafer, PhD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 58758
- R01AA028503 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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