血液透析は心臓マーカーの変化と関連していますか?
2021年6月9日 更新者：Osamah Hussein、Ziv Hospital
冷却透析液を用いた血液透析が高感度心臓トロポニン I (TnI) および脳ナトリウム利尿ペプチド (NT proBNP) に及ぼす影響
血液透析 (HD) は、脳と心臓に虚血性傷害を再発および蓄積させます。
冷却された透析液は主要臓器に保護効果をもたらし、透析の血行力学的耐容性を向上させる可能性があります。
研究の目的は、透析後の血行力学的安定性と高感度トロポニン I (hs-TnI) および N 末端プロ b 型ナトリウム利尿ペプチド (NTproBNP) のレベルの観点から、HD とルーチン透析の冷却透析液を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Safed、イスラエル、13100
- Nephrology Department, Ziv Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腎不全患者は少なくとも3か月の透析治療を受けている。
除外基準:
- 研究開始前の3ヶ月以内に心筋梗塞を経験した患者
- 先月に血管手術を受けた患者
- 試験開始前の最後の週に安静時に胸痛を経験した患者 - 血行動態の不安定性により透析を途中で中止しなければならなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：透析ユニットグループ 1 で治療を受けている末期腎臓患者
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低体温透析 (透析液 35.5 ℃) に続いて通常の透析 (透析液 36.5 ℃)
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実験的：透析ユニットグループ 2 で治療を受けている末期腎臓患者
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通常の透析 (透析液 36.5 ℃) に続いて低体温透析 (透析液 35.5 ℃)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態の安定性に関する低体温透析と通常の透析の比較
時間枠：1年
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各患者について、収縮期血圧、拡張期血圧および平均動脈圧を含む４つの血圧測定を、開始時、２時間後、３時間後、４時間後（血液透析の終了）に実施した。
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1年
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透析後の高感度トロポニン I (hs-TnI) および N 末端プロ b 型ナトリウム利尿ペプチド (NTproBNP) のレベルの評価
時間枠：6ヵ月
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血液サンプルは透析セッションの開始時に収集され、冷却された透析液を使用する血液透析（低体温透析）と心筋マーカー hs-TnI および NTproBNP との関係を評価するために、血液透析の最後の 5 分間に 2 番目のサンプルが採取されました。低体温血液透析治療の反応を監視します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Younes Bathish, MD、Ziv Medical Centre, Safed, Israel / Azrieli Faculty of Medicine, Bar-Ilan University, Safed, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月18日
一次修了 (実際)
2020年11月16日
研究の完了 (実際)
2020年11月16日
試験登録日
最初に提出
2021年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月9日
最初の投稿 (実際)
2021年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月9日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。