A hemodialízis összefügg a szívmarkerek változásával?
2021. június 9. frissítette: Osamah Hussein, Ziv Hospital
A hűtött dializátummal végzett hemodialízis hatása a nagy érzékenységű szív troponin I-re (TnI) és az agyi nátriuretikus peptidre (NT proBNP)
A hemodialízis (HD) ismétlődő és kumulatív ischaemiás inzultusokat vált ki az agyban és a szívben.
A lehűtött dializátum védő hatást fejthet ki a főbb szervekre, és javíthatja a dialízis hemodinamikai tolerálhatóságát.
A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a HD-t hűtött dializátummal rutin dialízissel a hemodinamikai stabilitás, valamint a nagy érzékenységű troponin I (hs-TnI) és az N-terminális pro b-típusú natriuretikus peptid (NTproBNP) szintje szempontjából a dialízis után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Safed, Izrael, 13100
- Nephrology Department, Ziv Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veseelégtelenségben szenvedő betegek, akiket legalább három hónapig dialízissel kezeltek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a vizsgálat megkezdése előtti három hónapban szívinfarktust szenvedtek
- Azok a betegek, akiken az elmúlt hónapban érműtéten estek át
- Betegek, akik a vizsgálat megkezdése előtti utolsó héten nyugalomban mellkasi fájdalmat tapasztaltak – Olyan betegek, akiknek hemodinamikai instabilitás miatt idő előtt abba kellett hagyniuk a dialízist.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A dialíziscsoportban kezelt végstádiumú vesebetegek 1. csoport
|
Hipotermiás dialízis (35,5 Celsius fokos dializátum), majd rutin dialízis (36,5 Celsius fokos dializátum)
|
|
Kísérleti: Végstádiumú vesebetegek, akiket a dialízis egységben kezelnek, 2. csoport
|
Rutin dialízis (36,5 Celsius fokos dializátum), majd hipotermiás dialízis (35,5 Celsius fokos dializátum)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipotermiás dialízis és a rutin dialízis összehasonlítása a hemodinamikai stabilitás szempontjából
Időkeret: egy év
|
Minden betegnél négy vérnyomásmérés történt, beleértve a szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást és az átlagos artériás nyomást az elején, 2 óra elteltével, 3 óra múlva 4 óra elteltével (a hemodialízis vége).
|
egy év
|
|
A nagy érzékenységű troponin I (hs-TnI) és az N-terminális pro b-típusú natriuretikus peptid (NTproBNP) szintjének felmérése dialízis után
Időkeret: 6 hónap
|
A dialízis kezdetekor vérmintát vettünk, a hemodialízis utolsó 5 percében pedig egy második mintát, hogy felmérjük a kapcsolatot a hűtött dializátummal végzett hemodialízis (hipotermiás dialízis) és a hs-TnI és NTproBNP szívizom markerek, ill. a hipotermiás hemodialízis kezelésre adott válaszának monitorozására.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Younes Bathish, MD, Ziv Medical Centre, Safed, Israel / Azrieli Faculty of Medicine, Bar-Ilan University, Safed, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0101-17-ZIV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .