Czy hemodializa wiąże się ze zmianą markerów sercowych?
9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Osamah Hussein, Ziv Hospital
Wpływ hemodializy ze schłodzonym dializatem na wysokoczułą sercową troponinę I (TnI) i mózgowy peptyd natriuretyczny (NT proBNP)
Hemodializa (HD) wywołuje nawracające i skumulowane niedokrwienie mózgu i serca.
Schłodzony dializat może działać ochronnie na najważniejsze narządy i poprawiać tolerancję hemodynamiczną dializy.
Celem pracy było porównanie HD z schłodzonym dializatem z rutynową dializą pod względem stabilności hemodynamicznej oraz poziomów wysokiej czułości troponiny I (hs-TnI) i N-końcowego pro peptydu natriuretycznego typu b (NTproBNP) po dializie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Safed, Izrael, 13100
- Nephrology Department, Ziv Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niewydolnością nerek leczeni dializami przez okres co najmniej trzech miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Pacjenci, którzy przeszli operację naczyniową w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjenci, u których wystąpił ból w klatce piersiowej w spoczynku w ciągu ostatniego tygodnia przed rozpoczęciem badania - Pacjenci, którzy musieli przedwcześnie przerwać dializę z powodu niestabilności hemodynamicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek leczeni na oddziale dializ grupa 1
|
Dializa hipotermiczna (dializat 35,5°C), a następnie rutynowa dializa (dializat 36,5°C)
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek leczeni na oddziale dializ grupa 2
|
Rutynowa dializa (dializat w 36,5 stopniach Celsjusza), a następnie dializa w hipotermii (dializat w 35,5 stopniach Celsjusza)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie dializy hipotermicznej z dializą rutynową pod względem stabilności hemodynamicznej
Ramy czasowe: rok
|
U każdego pacjenta na początku, po 2 godzinach, po 3 godzinach, po 4 godzinach (koniec hemodializy) wykonano cztery pomiary ciśnienia tętniczego obejmujące ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze.
|
rok
|
|
Ocena poziomu wysokoczułej troponiny I (hs-TnI) i N-końcowego peptydu natriuretycznego typu b (NTproBNP) po dializie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Próbki krwi pobierano na początku dializy, a drugą w ostatnich 5 minutach hemodializy w celu oceny zależności między hemodializą schłodzonym dializatem (dializa hipotermiczna) a markerami mięśnia sercowego hs-TnI i NTproBNP oraz w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie hipotermią hemodiaizy.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Younes Bathish, MD, Ziv Medical Centre, Safed, Israel / Azrieli Faculty of Medicine, Bar-Ilan University, Safed, Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0101-17-ZIV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone