Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er hæmodialyse forbundet med ændringer i hjertemarkører?

9. juni 2021 opdateret af: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Virkninger af hæmodialyse med afkølet dialysat på højfølsomt hjertetroponin I (TnI) og hjernenatriuretisk peptid (NT proBNP)

Hæmodialyse (HD) udløser tilbagevendende og kumulative iskæmiske fornærmelser mod hjernen og hjertet. Afkølet dialysat kan have en beskyttende effekt på større organer og forbedre den hæmodynamiske tolerabilitet af dialyse. Formålet med undersøgelsen var at sammenligne HD med afkølet dialysat med rutinedialyse med hensyn til hæmodynamisk stabilitet og niveauer af højsensitiv Troponin I (hs-TnI) og N-terminal pro b-type natriuretisk peptid (NTproBNP) efter dialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Safed, Israel, 13100
        • Nephrology Department, Ziv Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nyreinsufficiens behandlet med dialyse i en periode på mindst tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har oplevet myokardieinfarkt i løbet af de tre måneder før studiets start
  • Patienter, der har gennemgået karkirurgi i løbet af den sidste måned
  • Patienter, der oplevede brystsmerter i hvile i løbet af den sidste uge før starten af ​​forsøget - Patienter, der måtte afbryde dialyse for tidligt på grund af hæmodynamisk ustabilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nyrepatienter i slutstadiet behandlet i dialyseenhedsgruppe 1
Procedure: Hypoterm dialyse efterfulgt af rutinedialyse
Hypoterm dialyse (35,5 grader Celsius dialysat) efterfulgt af rutinedialyse (36,5 grader Celsius dialysat)
Eksperimentel: Nyrepatienter i slutstadiet behandlet i dialyseenhedsgruppe 2
Procedure: Rutinedialyse efterfulgt af hypoterm dialyse
Rutinedialyse (36,5 grader Celsius dialysat) efterfulgt af hypoterm dialyse (35,5 grader Celsius dialysat)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af hypoterm dialyse med rutinedialyse med hensyn til hæmodynamisk stabilitet
Tidsramme: et år
For hver patient blev der udført fire blodtryksmålinger inklusive systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middelarterielt tryk i begyndelsen, efter 2 timer, efter 3 timer efter 4 timer (slut på hæmodialyse).
et år
Vurderinger af niveauerne af højfølsomt Troponin I (hs-TnI) og N-terminalt pro b-type natriuretisk peptid (NTproBNP) efter dialyse
Tidsramme: 6 måneder
Blodprøver blev udtaget i begyndelsen af ​​dialysesessionen, og en anden prøve blev taget i de sidste 5 minutter af hæmodialyse for at evaluere forholdet mellem hæmodialyse med afkølet dialysat (hypoterm dialyse) og myokardiemarkørerne hs-TnI og NTproBNP og at overvåge hypotermisk hæmodaysis behandlingsrespons.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziv Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Younes Bathish, MD, Ziv Medical Centre, Safed, Israel / Azrieli Faculty of Medicine, Bar-Ilan University, Safed, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0101-17-ZIV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens, kronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner