L'hémodialyse est-elle associée au changement des marqueurs cardiaques ?
9 juin 2021 mis à jour par: Osamah Hussein, Ziv Hospital
Effets de l'hémodialyse avec dialysat refroidi sur la troponine I cardiaque hautement sensible (TnI) et le peptide natriurétique cérébral (NT proBNP)
L'hémodialyse (HD) déclenche des atteintes ischémiques récurrentes et cumulatives au cerveau et au cœur.
Le dialysat refroidi peut avoir un effet protecteur sur les principaux organes et améliorer la tolérance hémodynamique de la dialyse.
Le but de l'étude était de comparer la HD avec dialysat refroidi avec la dialyse de routine en termes de stabilité hémodynamique et de niveaux de haute sensibilité Troponine I (hs-TnI) et N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NTproBNP) post dialyse
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Safed, Israël, 13100
- Nephrology Department, Ziv Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisants rénaux traités par dialyse pendant au moins trois mois.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi un infarctus du myocarde au cours des trois mois précédant le début de l'étude
- Patients ayant subi une chirurgie vasculaire au cours du dernier mois
- Patients ayant ressenti des douleurs thoraciques au repos au cours de la dernière semaine précédant le début de l'essai - Patients ayant dû interrompre prématurément la dialyse en raison d'une instabilité hémodynamique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients rénaux en phase terminale traités dans l'unité de dialyse groupe 1
|
Dialyse hypothermique (dialysat à 35,5 degrés Celsius) suivie d'une dialyse de routine (dialysat à 36,5 degrés Celsius)
|
|
Expérimental: Patients rénaux en phase terminale traités dans l'unité de dialyse groupe 2
|
Dialyse de routine (dialysat à 36,5 degrés Celsius) suivie d'une dialyse hypothermique (dialysat à 35,5 degrés Celsius)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de la dialyse hypothermique avec la dialyse de routine en termes de stabilité hémodynamique
Délai: un ans
|
Pour chaque patient, quatre mesures de pression artérielle comprenant la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et la pression artérielle moyenne ont été réalisées au début, après 2 heures, après 3 heures après 4 heures (fin d'hémodialyse).
|
un ans
|
|
Évaluations des niveaux de troponine I de haute sensibilité (hs-TnI) et de peptide natriurétique de type b N-terminal (NTproBNP) après dialyse
Délai: 6 mois
|
Des échantillons de sang ont été prélevés au début de la séance de dialyse, et un deuxième échantillon a été prélevé dans les 5 dernières minutes d'hémodialyse afin d'évaluer la relation entre l'hémodialyse avec dialysat refroidi (dialyse hypothermique) et les marqueurs myocardiques hs-TnI et NTproBNP et pour surveiller la réponse au traitement de l'hémodialyse hypothermique.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Younes Bathish, MD, Ziv Medical Centre, Safed, Israel / Azrieli Faculty of Medicine, Bar-Ilan University, Safed, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
16 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Première publication (Réel)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0101-17-ZIV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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