Är hemodialys associerad med förändring av hjärtmarkörer?
9 juni 2021 uppdaterad av: Osamah Hussein, Ziv Hospital
Effekter av hemodialys med kylt dialysat på högkänsligt hjärttroponin I (TnI) och hjärnans natriuretisk peptid (NT proBNP)
Hemodialys (HD) utlöser återkommande och kumulativa ischemiska förolämpningar mot hjärnan och hjärtat.
Kylt dialysat kan ha en skyddande effekt på större organ och förbättra den hemodynamiska tolerabiliteten av dialys.
Syftet med studien var att jämföra HD med kylt dialysat med rutindialys när det gäller hemodynamisk stabilitet och nivåer av högkänslig Troponin I (hs-TnI) och N-terminal pro b-typ natriuretisk peptid (NTproBNP) efter dialys
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Nephrology Department, Ziv Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med njurinsufficiens behandlas med dialys under en period av minst tre månader.
Exklusions kriterier:
- Patienter som upplevt hjärtinfarkt under de tre månaderna innan studiens start
- Patienter som genomgått kärlkirurgi under den senaste månaden
- Patienter som upplevde bröstsmärtor i vila under den sista veckan före studiestart - Patienter som var tvungna att avbryta dialys i förtid på grund av hemodynamisk instabilitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Njurpatienter i slutstadiet som behandlas i dialysenhetsgrupp 1
|
Hypotermisk dialys (35,5 grader Celsius dialysat) följt av rutindialys (36,5 grader Celsius dialysat)
|
|
Experimentell: Njurpatienter i slutstadiet som behandlas i dialysenhetsgrupp 2
|
Rutindialys (36,5 grader Celsius dialysat) följt av hypotermisk dialys (35,5 grader Celsius dialysat)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av hypotermisk dialys med rutindialys när det gäller hemodynamisk stabilitet
Tidsram: ett år
|
För varje patient utfördes fyra blodtrycksmätningar inklusive systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och medelartärtryck i början, efter 2 timmar, efter 3 timmar efter 4 timmar (slutet av hemodialys).
|
ett år
|
|
Bedömningar av nivåerna av högkänslig Troponin I (hs-TnI) och N-terminal pro b-typ natriuretisk peptid (NTproBNP) efter dialys
Tidsram: 6 månader
|
Blodprover togs i början av dialyssessionen och ett andra prov togs under de sista 5 minuterna av hemodialys för att utvärdera sambandet mellan hemodialys med kylt dialysat (hypoterm dialys) och myokardmarkörerna hs-TnI och NTproBNP och för att övervaka hypotermisk hemodiaysis behandlingssvar.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Younes Bathish, MD, Ziv Medical Centre, Safed, Israel / Azrieli Faculty of Medicine, Bar-Ilan University, Safed, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
16 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
16 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2021
Första postat (Faktisk)
18 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0101-17-ZIV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .