혈액투석은 심장 마커 변화와 관련이 있습니까?
2021년 6월 9일 업데이트: Osamah Hussein, Ziv Hospital
냉각된 투석액을 사용한 혈액투석이 고감도 심장 트로포닌 I(TnI) 및 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NT proBNP)에 미치는 영향
혈액투석(HD)은 뇌와 심장에 대한 반복적이고 누적적인 허혈성 손상을 유발합니다.
냉각된 투석액은 주요 장기에 대한 보호 효과가 있고 투석의 혈역학적 내약성을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 투석 후 혈역학적 안정성 및 고감도 트로포닌 I(hs-TnI) 및 N-말단 프로 b형 나트륨 이뇨 펩타이드(NTproBNP)의 수준 측면에서 일상적인 투석을 통해 HD와 냉각 투석액을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Safed, 이스라엘, 13100
- Nephrology Department, Ziv Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 투석 치료를 받는 신부전 환자.
제외 기준:
- 연구 시작 전 3개월 동안 심근경색을 경험한 환자
- 최근 1개월 이내에 혈관 수술을 받은 환자
- 시험 시작 전 마지막 주 동안 휴식 시 흉통을 경험한 환자 - 혈역학적 불안정으로 인해 투석을 조기에 중단해야 했던 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 투석실 1군에서 치료받은 말기 신장 환자
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저체온 투석(섭씨 35.5도 투석액) 후 일상적인 투석(섭씨 36.5도 투석액)
|
|
실험적: 투석실 2군에서 치료받은 말기 신장 환자
|
일반 투석(섭씨 36.5도 투석액) 후 저체온 투석(섭씨 35.5도 투석액)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저체온투석과 일반투석의 혈역학적 안정성 비교
기간: 1년
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각 환자에 대해 처음, 2시간 후, 3시간 후(혈액 투석 종료)에 수축기 혈압, 확장기 혈압 및 평균 동맥압을 포함하는 4가지 혈압 측정을 수행하였다.
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1년
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투석 후 고감도 Troponin I(hs-TnI) 및 N-terminal pro b-type natriuretic peptide(NTproBNP) 수준 평가
기간: 6 개월
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투석 세션 시작 시 혈액 샘플을 채취하고 냉각 투석액을 사용한 혈액 투석(저체온 투석)과 심근 표지자 hs-TnI 및 NTproBNP 및 저체온성 혈액 투석 치료 반응을 모니터링합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Younes Bathish, MD, Ziv Medical Centre, Safed, Israel / Azrieli Faculty of Medicine, Bar-Ilan University, Safed, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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