Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A hemodiálise está associada à alteração dos marcadores cardíacos?

9 de junho de 2021 atualizado por: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Efeitos da Hemodiálise com Dialisato Resfriado na Troponina I Cardíaca Sensível Alta (TnI) e Peptídeo Natriurético Cerebral (NT proBNP)

A hemodiálise (HD) desencadeia insultos isquêmicos recorrentes e cumulativos ao cérebro e ao coração. O dialisato resfriado pode ter um efeito protetor nos principais órgãos e melhorar a tolerabilidade hemodinâmica da diálise. O objetivo do estudo foi comparar HD com dialisato resfriado com diálise de rotina em termos de estabilidade hemodinâmica e níveis de troponina I de alta sensibilidade (hs-TnI) e peptídeo natriurético tipo b N-terminal (NTproBNP) pós-diálise

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Safed, Israel, 13100
        • Nephrology Department, Ziv Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência renal tratados com diálise por um período de pelo menos três meses.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que sofreram infarto do miocárdio durante os três meses anteriores ao início do estudo
  • Pacientes submetidos à cirurgia vascular no último mês
  • Pacientes que apresentaram dor torácica em repouso durante a última semana antes do início do estudo - Pacientes que tiveram que interromper a diálise prematuramente devido à instabilidade hemodinâmica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes renais em estágio terminal tratados na unidade de diálise grupo 1
Procedimento: Diálise hipotérmica seguida de diálise de rotina
Diálise hipotérmica (dialisado a 35,5 graus Celsius) seguida de diálise de rotina (dialisado a 36,5 graus Celsius)
Experimental: Pacientes renais em estágio terminal tratados na unidade de diálise grupo 2
Procedimento: Diálise de rotina seguida de diálise hipotérmica
Diálise de rotina (dialisado a 36,5 graus Celsius) seguida de diálise hipotérmica (dialisado a 35,5 graus Celsius)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da diálise hipotérmica com a diálise de rotina em termos de estabilidade hemodinâmica
Prazo: um ano
Para cada paciente, quatro medidas de pressão arterial incluindo pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e pressão arterial média foram realizadas no início, após 2 horas, após 3 horas após 4 horas (final da hemodiálise).
um ano
Avaliação dos níveis de Troponina I de alta sensibilidade (hs-TnI) e peptídeo natriurético N-terminal pro tipo b (NTproBNP) pós-diálise
Prazo: 6 meses
Amostras de sangue foram coletadas no início da sessão de diálise e uma segunda coleta foi feita nos últimos 5 minutos de hemodiálise para avaliar a relação entre hemodiálise com dialisato resfriado (diálise hipotérmica) e os marcadores miocárdicos hs-TnI e NTproBNP e para monitorar a resposta ao tratamento de hemodiálise hipotérmica.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ziv Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Younes Bathish, MD, Ziv Medical Centre, Safed, Israel / Azrieli Faculty of Medicine, Bar-Ilan University, Safed, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

16 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

16 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0101-17-ZIV

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência Renal Crônica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hungary

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever