Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er hemodialyse assosiert med endring av hjertemarkører?

9. juni 2021 oppdatert av: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Effekter av hemodialyse med avkjølt dialysat på høysensitiv hjertetroponin I (TnI) og hjernenatriuretisk peptid (NT proBNP)

Hemodialyse (HD) utløser tilbakevendende og kumulative iskemiske fornærmelser mot hjernen og hjertet. Avkjølt dialysat kan ha en beskyttende effekt på hovedorganer og forbedre hemodynamisk tolerabilitet av dialyse. Målet med studien var å sammenligne HD med avkjølt dialysat med rutinedialyse når det gjelder hemodynamisk stabilitet og nivåer av høysensitiv Troponin I (hs-TnI) og N-terminal pro b-type natriuretisk peptid (NTproBNP) etter dialyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Safed, Israel, 13100
        • Nephrology Department, Ziv Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nyreinsuffisiens behandlet med dialyse i en periode på minst tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som opplevde hjerteinfarkt i løpet av de tre månedene før studiestart
  • Pasienter som gjennomgikk karkirurgi i løpet av den siste måneden
  • Pasienter som opplevde brystsmerter i hvile den siste uken før studiestart - Pasienter som måtte avbryte dialyse for tidlig på grunn av hemodynamisk ustabilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sluttstadium nyrepasienter behandlet i dialyseenhet gruppe 1
Fremgangsmåte: Hypoterm dialyse fulgt av rutinedialyse
Hypoterm dialyse (35,5 grader Celsius dialysat) etterfulgt av rutinedialyse (36,5 grader Celsius dialysat)
Eksperimentell: Sluttstadium nyrepasienter behandlet i dialyseenhet gruppe 2
Fremgangsmåte: Rutinedialyse fulgt av hypoterm dialyse
Rutinedialyse (36,5 grader Celsius dialysat) etterfulgt av hypoterm dialyse (35,5 grader Celsius dialysat)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av hypoterm dialyse med rutinedialyse når det gjelder hemodynamisk stabilitet
Tidsramme: ett år
For hver pasient ble det utført fire blodtrykksmålinger inkludert systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og gjennomsnittlig arterielt trykk i begynnelsen, etter 2 timer, etter 3 timer etter 4 timer (slutt av hemodialyse).
ett år
Vurderinger av nivåene av høysensitiv Troponin I (hs-TnI) og N-terminal pro b-type natriuretisk peptid (NTproBNP) etter dialyse
Tidsramme: 6 måneder
Blodprøver ble tatt i begynnelsen av dialyseøkten, og en ny prøve ble tatt i løpet av de siste 5 minuttene av hemodialyse for å evaluere sammenhengen mellom hemodialyse med avkjølt dialysat (hypoterm dialyse) og myokardmarkørene hs-TnI og NTproBNP og for å overvåke hypotermisk hemodiaysis behandlingsrespons.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ziv Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Younes Bathish, MD, Ziv Medical Centre, Safed, Israel / Azrieli Faculty of Medicine, Bar-Ilan University, Safed, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

16. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0101-17-ZIV

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt, kronisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere