Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liittyykö hemodialyysi sydämen merkkiaineiden muutokseen?

keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Jäähdytetyn dialysaatin hemodialyysin vaikutukset erittäin herkkään sydämen troponiini I:een (TnI) ja aivojen natriureettiseen peptidiin (NT proBNP)

Hemodialyysi (HD) laukaisee toistuvia ja kumulatiivisia iskeemisiä loukkauksia aivoissa ja sydämessä. Jäähdytetyllä dialysaatilla voi olla suojaava vaikutus tärkeimpiin elimiin ja se voi parantaa dialyysin hemodynaamista siedettävyyttä. Tutkimuksen tavoitteena oli verrata HD:tä jäähdytetyn dialysaatin kanssa rutiinidialyysillä hemodynaamisen stabiiliuden sekä korkean herkkyyden troponiini I (hs-TnI) ja N-terminaalisen pro b-tyypin natriureettisen peptidin (NTproBNP) tasojen suhteen dialyysin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Safed, Israel, 13100
        • Nephrology Department, Ziv Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joita hoidetaan dialyysillä vähintään kolmen kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat kokeneet sydäninfarktin kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
  • Potilaat, joille tehtiin verisuonileikkaus viimeisen kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka kokivat rintakipua levossa viimeisen viikon aikana ennen tutkimuksen alkua - Potilaat, joiden oli keskeytettävä dialyysi ennenaikaisesti hemodynaamisen epävakauden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dialyysiyksikön ryhmässä 1 hoidetut loppuvaiheen munuaispotilaat
Menettely: Hypoterminen dialyysi, jota seuraa rutiinidialyysi
Hypoterminen dialyysi (35,5 celsiusasteen dialysaatti), jota seuraa rutiinidialyysi (36,5 celsiusasteen dialysaatti)
Kokeellinen: Dialyysiyksikön ryhmässä 2 hoidetut loppuvaiheen munuaispotilaat
Menettely: Rutiinidialyysi, jota seuraa hypoterminen dialyysi
Rutiinidialyysi (36,5 celsiusastetta), jota seuraa hypoterminen dialyysi (35,5 celsiusasteen dialysaatti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotermisen dialyysin ja rutiinidialyysin vertailu hemodynaamisen stabiilisuuden kannalta
Aikaikkuna: yksi vuosi
Jokaiselle potilaalle suoritettiin neljä verenpainemittausta, mukaan lukien systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja keskimääräinen valtimopaine, alussa, 2 tunnin kuluttua, 3 tunnin kuluttua 4 tunnin kuluttua (hemodialysoinnin lopussa).
yksi vuosi
Erittäin herkän troponiini I (hs-TnI) ja N-terminaalisen pro b-tyypin natriureettisen peptidin (NTproBNP) tasojen arvioinnit dialyysin jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verinäytteet otettiin dialyysijakson alussa, ja toinen näyte otettiin hemodialyysin viimeisen 5 minuutin aikana, jotta voidaan arvioida suhdetta jäähdytetyllä dialyysillä suoritetun hemodialyysin (hypoterminen dialyysi) ja sydänlihaksen merkkiaineiden hs-TnI ja NTproBNP välillä. hypotermisen hemodiaysihoidon vasteen seuraamiseksi.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ziv Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Younes Bathish, MD, Ziv Medical Centre, Safed, Israel / Azrieli Faculty of Medicine, Bar-Ilan University, Safed, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0101-17-ZIV

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa