Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is hemodialyse geassocieerd met verandering van cardiale markers?

9 juni 2021 bijgewerkt door: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Effecten van hemodialyse met gekoeld dialysaat op hooggevoelig cardiaal troponine I (TnI) en Brain Natriuretic Peptide (NT proBNP)

Hemodialyse (HD) veroorzaakt terugkerende en cumulatieve ischemische beschadigingen aan de hersenen en het hart. Gekoeld dialysaat kan een beschermend effect hebben op belangrijke organen en de hemodynamische verdraagbaarheid van dialyse verbeteren. Het doel van de studie was om ZvH met gekoeld dialysaat te vergelijken met routinematige dialyse in termen van hemodynamische stabiliteit en niveaus van hoge gevoeligheid Troponine I (hs-TnI) en N-terminaal pro b-type natriuretisch peptide (NTproBNP) na dialyse

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Safed, Israël, 13100
        • Nephrology Department, Ziv Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met nierinsufficiëntie behandeld met dialyse gedurende een periode van ten minste drie maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een myocardinfarct hebben doorgemaakt gedurende de drie maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
  • Patiënten die in de afgelopen maand een vaatoperatie hebben ondergaan
  • Patiënten die in rust pijn op de borst ervoeren gedurende de laatste week voor aanvang van het onderzoek - Patiënten die de dialyse voortijdig moesten staken vanwege hemodynamische instabiliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nierpatiënten in het eindstadium behandeld op de dialyseafdeling groep 1
Procedure: Hypothermische dialyse gevolgd door routinedialyse
Onderkoelde dialyse (35,5 graden Celsius dialysaat) gevolgd door routinedialyse (36,5 graden Celsius dialysaat)
Experimenteel: Nierpatiënten in het eindstadium behandeld op de dialyseafdeling groep 2
Procedure: Routinematige dialyse gevolgd door hypothermische dialyse
Routine dialyse (36,5 graden Celsius dialysaat) gevolgd door hypothermische dialyse (35,5 graden Celsius dialysaat)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van hypothermische dialyse met routinedialyse in termen van hemodynamische stabiliteit
Tijdsspanne: een jaar
Voor elke patiënt werden vier bloeddrukmetingen uitgevoerd, waaronder systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en gemiddelde arteriële druk, aan het begin, na 2 uur, na 3 uur en na 4 uur (einde van de hemodialyse).
een jaar
Beoordeling van de niveaus van zeer gevoelig troponine I (hs-TnI) en N-terminaal pro b-type natriuretisch peptide (NTproBNP) na dialyse
Tijdsspanne: 6 maanden
Aan het begin van de dialysesessie werden bloedmonsters genomen en in de laatste 5 minuten van de hemodialyse werd een tweede monster genomen om de relatie tussen hemodialyse met gekoeld dialysaat (hypothermische dialyse) en de myocardmarkers hs-TnI en NTproBNP en om de reactie op de behandeling van hypothermische hemodiase te volgen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziv Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Younes Bathish, MD, Ziv Medical Centre, Safed, Israel / Azrieli Faculty of Medicine, Bar-Ilan University, Safed, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0101-17-ZIV

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierinsufficiëntie, chronisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren