Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je hemodialýza spojena se změnou srdečních markerů?

9. června 2021 aktualizováno: Osamah Hussein, Ziv Hospital

Účinky hemodialýzy s chlazeným dialyzátem na vysoce citlivý srdeční troponin I (TnI) a mozkový natriuretický peptid (NT proBNP)

Hemodialýza (HD) spouští recidivující a kumulativní ischemické záchvaty mozku a srdce. Chlazený dialyzát může mít ochranný účinek na hlavní orgány a zlepšit hemodynamickou snášenlivost dialýzy. Cílem studie bylo porovnat HD s chlazeným dialyzátem s rutinní dialýzou z hlediska hemodynamické stability a hladin vysoce senzitivního troponinu I (hs-TnI) a N-terminálního pro b-typu natriuretického peptidu (NTproBNP) po dialýze

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Safed, Izrael, 13100
        • Nephrology Department, Ziv Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s renální insuficiencí léčeni dialýzou po dobu alespoň tří měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří prodělali infarkt myokardu během tří měsíců před zahájením studie
  • Pacienti, kteří podstoupili cévní operaci během posledního měsíce
  • Pacienti, kteří pociťovali bolest na hrudi v klidu během posledního týdne před začátkem studie - Pacienti, kteří museli předčasně přerušit dialýzu z důvodu hemodynamické nestability.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s ledvinami v konečném stádiu léčení na dialyzační jednotce skupina 1
Postup: Po hypotermické dialýze následovala rutinní dialýza
Hypotermická dialýza (35,5 stupňů Celsia dialyzát) následovaná rutinní dialýzou (36,5 stupňů Celsia dialyzát)
Experimentální: Pacienti s ledvinami v konečném stádiu léčení na dialyzační jednotce skupina 2
Postup: Po rutinní dialýze následovala hypotermická dialýza
Rutinní dialýza (36,5 stupňů Celsia dialyzát) následovaná hypotermickou dialýzou (35,5 stupňů Celsia dialyzát)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání hypotermické dialýzy s rutinní dialýzou z hlediska hemodynamické stability
Časové okno: jeden rok
U každého pacienta byla provedena čtyři měření krevního tlaku včetně systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku a středního arteriálního tlaku na začátku, po 2 hodinách, po 3 hodinách po 4 hodinách (konec hemodialýzy).
jeden rok
Stanovení hladin vysoce citlivého troponinu I (hs-TnI) a N-terminálního natriuretického peptidu typu b (NTproBNP) po dialýze
Časové okno: 6 měsíců
Vzorky krve byly odebrány na začátku dialýzy a druhý vzorek byl odebrán v posledních 5 minutách hemodialýzy, aby se vyhodnotil vztah mezi hemodialýzou chlazeným dialyzátem (hypotermická dialýza) a myokardiálními markery hs-TnI a NTproBNP a ke sledování odpovědi na léčbu hypotermické hemodialýzy.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziv Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Younes Bathish, MD, Ziv Medical Centre, Safed, Israel / Azrieli Faculty of Medicine, Bar-Ilan University, Safed, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0101-17-ZIV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální insuficience, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit