Связан ли гемодиализ с изменением сердечных маркеров?
9 июня 2021 г. обновлено: Osamah Hussein, Ziv Hospital
Влияние гемодиализа с охлажденным диализатом на высокочувствительный сердечный тропонин I (TnI) и натрийуретический пептид головного мозга (NT proBNP)
Гемодиализ (ГД) вызывает рецидивирующие и кумулятивные ишемические поражения головного мозга и сердца.
Охлажденный диализат может оказывать защитное действие на основные органы и улучшать гемодинамическую переносимость диализа.
Целью исследования было сравнить ГД с охлажденным диализатом с рутинным диализом по гемодинамической стабильности и уровням высокочувствительного тропонина I (hs-TnI) и N-концевого натрийуретического пептида про-b-типа (NTproBNP) после диализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Safed, Израиль, 13100
- Nephrology Department, Ziv Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с почечной недостаточностью лечатся диализом в течение не менее трех месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда в течение трех месяцев до начала исследования
- Пациенты, перенесшие операцию на сосудах в течение последнего месяца
- Пациенты, которые испытывали боль в груди в состоянии покоя в течение последней недели перед началом исследования. Пациенты, которым пришлось преждевременно прекратить диализ из-за гемодинамической нестабильности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с терминальной стадией заболевания почек, получавшие лечение в отделении диализа, группа 1
|
Гипотермический диализ (диализат 35,5°С) с последующим рутинным диализом (диализат 36,5°С)
|
|
Экспериментальный: Пациенты с терминальной стадией заболевания почек, получавшие лечение в отделении диализа, группа 2
|
Рутинный диализ (диализат 36,5°С) с последующим гипотермическим диализом (диализат 35,5°С)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение гипотермического диализа с рутинным диализом с точки зрения гемодинамической стабильности
Временное ограничение: один год
|
Для каждого пациента было выполнено четыре измерения артериального давления, включая систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление и среднее артериальное давление в начале, через 2 часа, через 3 часа и через 4 часа (окончание гемодиализа).
|
один год
|
|
Оценка уровней высокочувствительного тропонина I (hs-TnI) и N-концевого натрийуретического пептида pro b-типа (NTproBNP) после диализа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови собирали в начале сеанса диализа, а второй образец брали в последние 5 минут гемодиализа, чтобы оценить взаимосвязь между гемодиализом с охлажденным диализатом (гипотермический диализ) и миокардиальными маркерами hs-TnI и NTproBNP и для мониторинга ответа на лечение гипотермическим гемодиаза.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Younes Bathish, MD, Ziv Medical Centre, Safed, Israel / Azrieli Faculty of Medicine, Bar-Ilan University, Safed, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0101-17-ZIV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная недостаточность, хроническая
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
-
Akhilesh JainРекрутингАневризма аорты | Сложные аневризмы аорты | Аневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываСоединенные Штаты