健康生態学理論に基づく高齢胃癌患者の術前虚弱の影響因子の解析
2022年4月5日 更新者：Lingyu Ding、Nanjing Medical University
フレイルは、外科的治療を受けている胃がん患者によく見られます。
術前の脆弱性は、手術後の患者に多くの有害な転帰をもたらす可能性があります。
本研究は、健康生態学理論に基づいて胃癌患者の術前フレイルの影響因子を包括的かつ体系的に分析し、将来的にいくつかの重要な可変因子を変更し、患者の全体的な予後を改善することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
406
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nanjing、中国
- Jiangsu Province Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
60歳以上で手術適応が明らかな胃がん患者
説明
包含基準:
- 胃がんの臨床診断
- 年齢 60歳以上
- 明確な手術適応
除外基準:
- 体の他の部分の悪性腫瘍
- 重度の心肺合併症
- 緩和手術を受ける
- 術前放射線療法および化学療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚弱表現型 (FP) によって評価される虚弱
時間枠：術前期間
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合計点は 0～5 点で、0～3 点が虚弱とみなされます。
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術前期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Nutrition Risk Screening 2002 (NRS2002) による栄養評価
時間枠：術前期間
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NRS2002 は、栄養状態、疾患状態、年齢の 3 つの要素で構成され、合計スコアは 0 ～ 7 です。スコアが 3 以上の場合、栄養上のリスクがあると見なされます。
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術前期間
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Hospital Anxiety Depression Scale（HADS）によって評価された不安とうつ病
時間枠：術前期間
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HADS には、不安と抑うつのサブスケールの 2 つのサブスケールが含まれています。
各サブスケールは 7 項目で構成され、合計スコアは 0 から 21 の範囲です。
各サブスケールのスコアが 8 以上に達すると、不安または抑うつの存在と見なされます。
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術前期間
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ソーシャル サポート率スケール (SSRS) によって評価されるソーシャル サポート
時間枠：術前期間
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SSRS には 10 項目と客観的支援、主観的支援、支援活用の 3 つの次元があり、スコアが高いほど対応する次元の度合いが高いことを示します。
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術前期間
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ファミリー・コンサーン・インデックス・アンケート（APGAR）によって評価された家族のケアの程度
時間枠：術前期間
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合計スコアは 0 から 10 までの範囲であり、スコアが 6 以下の場合、家族機能障害があると見なされます。
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術前期間
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ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) による睡眠評価
時間枠：術前期間
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合計スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコア 0 ～ 5 は「非常に良い」睡眠の質を示します。 6~10 のスコアは「良い」睡眠の質を示します。 11 ～ 15 のスコアは、睡眠の質が「悪い」ことを示します。 16 ～ 21 のスコアは、睡眠の質が「非常に悪い」ことを示します。
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術前期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年2月2日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月16日
最初の投稿 (実際)
2021年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月5日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。