- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04929587
Iäkkäiden mahasyöpäpotilaiden preoperatiiviseen heikkouteen vaikuttavien tekijöiden analyysi terveysekologian teorian perusteella
tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Lingyu Ding, Nanjing Medical University
Hauraus on yleistä mahasyöpäpotilailla, joille tehdään kirurgista hoitoa.
Preoperatiivinen heikkous voi johtaa moniin haitallisiin seurauksiin potilailla leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida kattavasti ja systemaattisesti mahasyöpäpotilaiden preoperatiiviseen heikkouteen vaikuttavia tekijöitä terveysekologian teorian pohjalta, muuttaa joitain kriittisiä muuttuvia tekijöitä tulevaisuudessa, mikä parantaa potilaiden yleistä ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
406
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nanjing, Kiina
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 60-vuotiaat ja mahasyöpää sairastavat potilaat, joilla on selkeät leikkausaiheet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahasyövän kliininen diagnoosi
- Ikä yli 60 vuotta
- Selkeällä kirurgisella indikaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuiset kasvaimet muissa kehon osissa
- Vakavat kardiopulmonaaliset komplikaatiot
- Ota palliatiivinen leikkaus
- Ollut ennen leikkausta sädehoitoa ja kemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hauraus arvioi Frailty Phenotype (FP)
Aikaikkuna: preoperatiivinen ajanjakso
|
Kokonaispistemäärä on 0–5, ja 0–3 pistettä pidetään heikkoutena.
|
preoperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ravitsemus arvioi Nutrition Risk Screening 2002 (NRS2002)
Aikaikkuna: preoperatiivinen ajanjakso
|
NRS2002 koostuu kolmesta osasta: ravitsemustila, sairauden tila ja ikä, kokonaispistemäärän ollessa 0–7. Arvosanan ≥3 katsotaan olevan ravitsemusriski.
|
preoperatiivinen ajanjakso
|
Ahdistuneisuus ja masennus arvioitu sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: preoperatiivinen ajanjakso
|
HADS sisältää 2 alaasteikkoa: ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikko.
Jokainen alaasteikko koostuu 7 pisteestä, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21.
Jokaisen alaskaalan pistemäärä, joka on 8 tai enemmän, katsotaan ahdistuneisuuden tai masennuksen esiintymiselle.
|
preoperatiivinen ajanjakso
|
Sosiaalinen tuki arvioitu Social Support Rate Scale (SSRS) -asteikolla
Aikaikkuna: preoperatiivinen ajanjakso
|
SSRS sisältää 10 kohdetta ja 3 ulottuvuutta, jotka ovat objektiivinen tuki, subjektiivinen tuki ja tuen käyttö, ja korkeammat pisteet osoittavat vastaavien ulottuvuuksien korkeampia asteita.
|
preoperatiivinen ajanjakso
|
Perhehuollon tutkinnon arvioitu Family Concern Index Questionnairella (APGAR)
Aikaikkuna: preoperatiivinen ajanjakso
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, ja pistemäärällä ≤6 katsotaan olevan perheen toimintahäiriö.
|
preoperatiivinen ajanjakso
|
Unen arviointi Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: preoperatiivinen ajanjakso
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, pisteet 0-5 tarkoittaa "erittäin hyvää" unen laatua; pistemäärä 6-10 osoittaa "hyvää" unen laatua; pistemäärä 11-15 osoittaa "huonoa" unen laatua; pisteet 16-21 tarkoittaa "erittäin huonoa" unen laatua.
|
preoperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LDing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat