Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af indflydelsesfaktorer for præoperativ skrøbelighed hos ældre patienter med mavekræft baseret på sundhedsøkologiteorien

5. april 2022 opdateret af: Lingyu Ding, Nanjing Medical University
Skrøbelighed er almindelig hos patienter med mavekræft, der gennemgår kirurgisk behandling. Præoperativ skrøbelighed kan føre til mange uønskede udfald hos patienter efter operation. Denne undersøgelse sigter mod omfattende og systematisk at analysere de påvirkende faktorer af præoperativ skrøbelighed hos patienter med mavekræft baseret på sundhedsøkologi-teorien, for at ændre nogle kritiske variable faktorer i fremtiden, hvilket forbedrer patienternes overordnede prognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

406

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Nanjing, Kina
        • Jiangsu Province Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter over 60 år og som har mavekræft med klare kirurgiske indikationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af mavekræft
  • Alder over 60 år
  • Med klar kirurgisk indikation

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartede tumorer i andre dele af kroppen
  • Alvorlige kardiopulmonale komplikationer
  • Modtag palliativ kirurgi
  • Har modtaget præoperativ strålebehandling og kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed vurderet af Frailty Phenotype (FP)
Tidsramme: præoperativ periode
Den samlede score er 0~5, og en score på 0~3 betragtes som skrøbelighed.
præoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæring vurderet ved Nutrition Risk Screening 2002 (NRS2002)
Tidsramme: præoperativ periode
NRS2002 består af 3 komponenter: ernæringsstatus, sygdomsstatus og alder, med en samlet score fra 0 til 7. En score på ≥3 anses for at være i ernæringsmæssig risiko.
præoperativ periode
Angst og depression vurderet ved Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: præoperativ periode
HADS indeholder 2 underskalaer: angst og depressions underskalaer. Hver underskala består af 7 elementer, med en samlet score fra 0 til 21. En score for hver subacal når 8 eller mere betragtes som tilstedeværelsen af ​​angst eller depression.
præoperativ periode
Social støtte vurderet af Social Support Rate Scale (SSRS)
Tidsramme: præoperativ periode
SSRS indeholder 10 elementer og 3 dimensioner, som er objektiv støtte, subjektiv støtte og støtteudnyttelse, med højere score, der indikerer højere grader af de tilsvarende dimensioner.
præoperativ periode
Familiær omsorgsgrad vurderet ved Family Concern Index Questionnaire (APGAR)
Tidsramme: præoperativ periode
Den samlede score spænder fra 0 til 10, og en score på ≤6 anses for at have familiedysfunktion.
præoperativ periode
Søvn vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: præoperativ periode
En samlet score spænder fra 0 til 21, en score på 0~5 indikerer "meget god" søvnkvalitet; en score på 6~10 indikerer "god" søvnkvalitet; en score på 11~15 indikerer "dårlig" søvnkvalitet; en score på 16~21 indikerer "meget dårlig" søvnkvalitet.
præoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LDing

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner