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Analisi dei fattori che influenzano la fragilità preoperatoria nei pazienti anziani con carcinoma gastrico basata sulla teoria dell'ecologia sanitaria

5 aprile 2022 aggiornato da: Lingyu Ding, Nanjing Medical University
La fragilità è comune nei pazienti con cancro gastrico sottoposti a trattamento chirurgico. La fragilità preoperatoria può portare a molti esiti avversi nei pazienti dopo l'intervento chirurgico. Questo studio mira ad analizzare in modo completo e sistematico i fattori che influenzano la fragilità preoperatoria nei pazienti con carcinoma gastrico sulla base della teoria dell'ecologia della salute , per modificare alcuni fattori variabili critici in futuro, migliorando la prognosi complessiva dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

406

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Nanjing, Cina
        • Jiangsu Province Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di età superiore ai 60 anni e affetti da carcinoma gastrico con chiare indicazioni chirurgiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del cancro gastrico
  • Età oltre i 60 anni
  • Con chiara indicazione chirurgica

Criteri di esclusione:

  • Tumori maligni in altre parti del corpo
  • Gravi complicanze cardiopolmonari
  • Sottoponiti a un intervento palliativo
  • Hanno ricevuto radioterapia e chemioterapia preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fragilità valutata dal fenotipo di fragilità (FP)
Lasso di tempo: periodo preoperatorio
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 5 e un punteggio compreso tra 0 e 3 è considerato fragilità.
periodo preoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nutrizione valutata da Nutrition Risk Screening 2002 (NRS2002)
Lasso di tempo: periodo preoperatorio
NRS2002 comprende 3 componenti: stato nutrizionale, stato della malattia ed età, con un punteggio totale compreso tra 0 e 7. Un punteggio ≥3 è considerato a rischio nutrizionale.
periodo preoperatorio
Ansia e depressione valutate dalla Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: periodo preoperatorio
HADS contiene 2 sottoscale: ansia e depressione. Ogni sottoscala è composta da 7 item, con un punteggio totale che va da 0 a 21. Un punteggio di ogni subacale raggiunge 8 o più è considerato come presenza di ansia o depressione.
periodo preoperatorio
Supporto sociale valutato dalla Social Support Rate Scale (SSRS)
Lasso di tempo: periodo preoperatorio
SSRS contiene 10 elementi e 3 dimensioni, che sono supporto oggettivo, supporto soggettivo e utilizzo del supporto, con punteggi più alti che indicano gradi più alti delle dimensioni corrispondenti.
periodo preoperatorio
Grado di assistenza familiare valutato dal Family Concern Index Questionnaire (APGAR)
Lasso di tempo: periodo preoperatorio
Il punteggio totale varia da 0 a 10 e un punteggio ≤6 è considerato come affetto da disfunzione familiare.
periodo preoperatorio
Sonno valutato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: periodo preoperatorio
Un punteggio totale compreso tra 0 e 21, un punteggio compreso tra 0 e 5 indica una qualità del sonno "molto buona"; un punteggio di 6~10 indica una qualità del sonno "buona"; un punteggio di 11~15 indica una qualità del sonno "scarsa"; un punteggio di 16~21 indica una qualità del sonno "molto scarsa".
periodo preoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LDing

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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