Analyse des facteurs influençant la fragilité préopératoire chez les patients âgés atteints d'un cancer de l'estomac selon la théorie de l'écologie de la santé
5 avril 2022 mis à jour par: Lingyu Ding, Nanjing Medical University
La fragilité est fréquente chez les patients atteints de cancer gastrique subissant un traitement chirurgical.
La fragilité préopératoire peut entraîner de nombreux résultats indésirables chez les patients après la chirurgie.
Cette étude vise à analyser de manière exhaustive et systématique les facteurs influençant la fragilité préopératoire chez les patients atteints d'un cancer gastrique sur la base de la théorie de l'écologie de la santé, afin de modifier certains facteurs variables critiques à l'avenir, améliorant ainsi le pronostic global des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
406
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nanjing, Chine
- Jiangsu Province Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients âgés de plus de 60 ans et qui ont un cancer gastrique avec des indications chirurgicales claires
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du cancer gastrique
- Âge supérieur à 60 ans
- Avec indication chirurgicale claire
Critère d'exclusion:
- Tumeurs malignes dans d'autres parties du corps
- Complications cardiopulmonaires sévères
- Recevoir une chirurgie palliative
- Avoir reçu une radiothérapie et une chimiothérapie préopératoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fragilité évaluée par Frailty Phenotype (FP)
Délai: période préopératoire
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Le score total est de 0 à 5 et un score de 0 à 3 est considéré comme une fragilité.
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période préopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nutrition évaluée par Nutrition Risk Screening 2002 (NRS2002)
Délai: période préopératoire
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Le NRS2002 comprend 3 composantes : état nutritionnel, état pathologique et âge, avec un score total allant de 0 à 7. Un score ≥3 est considéré comme étant à risque nutritionnel.
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période préopératoire
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Anxiété et dépression évaluées par Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Délai: période préopératoire
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L'HADS contient 2 sous-échelles : les sous-échelles d'anxiété et de dépression.
Chaque sous-échelle se compose de 7 items, avec un score total allant de 0 à 21.
Un score de chaque subacale atteint 8 ou plus est considéré comme la présence d'anxiété ou de dépression.
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période préopératoire
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Soutien social évalué par l'échelle de taux de soutien social (SSRS)
Délai: période préopératoire
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SSRS contient 10 éléments et 3 dimensions, qui sont le support objectif, le support subjectif et l'utilisation du support, les scores les plus élevés indiquant des degrés plus élevés des dimensions correspondantes.
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période préopératoire
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Diplôme de prise en charge familiale évalué par Family Concern Index Questionnaire (APGAR)
Délai: période préopératoire
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Le score total varie de 0 à 10, et un score ≤6 est considéré comme ayant un dysfonctionnement familial.
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période préopératoire
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Sommeil évalué par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: période préopératoire
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Un score total allant de 0 à 21, un score de 0 à 5 indique une "très bonne" qualité de sommeil ; un score de 6 à 10 indique une "bonne" qualité de sommeil ; un score de 11 à 15 indique une qualité de sommeil « mauvaise » ; un score de 16 à 21 indique une qualité de sommeil "très médiocre".
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période préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2021
Première publication (Réel)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LDing
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .