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Analyse der Einflussfaktoren der präoperativen Gebrechlichkeit bei älteren Patienten mit Magenkrebs auf der Grundlage der Gesundheitsökologie-Theorie

5. April 2022 aktualisiert von: Lingyu Ding, Nanjing Medical University
Gebrechlichkeit ist bei Patienten mit Magenkrebs, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen, häufig. Präoperative Gebrechlichkeit kann bei Patienten nach der Operation zu vielen unerwünschten Ergebnissen führen. Diese Studie zielt darauf ab, die Einflussfaktoren der präoperativen Gebrechlichkeit bei Patienten mit Magenkrebs basierend auf der Gesundheitsökologie-Theorie umfassend und systematisch zu analysieren, um einige kritische variable Faktoren in der Zukunft zu ändern und die Gesamtprognose der Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

406

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Nanjing, China
        • Jiangsu Province Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 60 Jahre mit Magenkrebs und klarer chirurgischer Indikation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Magenkrebs
  • Alter über 60 Jahre
  • Mit klarer OP-Indikation

Ausschlusskriterien:

  • Bösartige Tumoren in anderen Teilen des Körpers
  • Schwere kardiopulmonale Komplikationen
  • Lassen Sie sich palliativ operieren
  • Sie haben eine präoperative Strahlen- und Chemotherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeit bewertet nach Gebrechlichkeitsphänotyp (FP)
Zeitfenster: präoperative Phase
Die Gesamtpunktzahl beträgt 0 bis 5, und eine Punktzahl von 0 bis 3 wird als Gebrechlichkeit angesehen.
präoperative Phase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährung bewertet durch Nutrition Risk Screening 2002 (NRS2002)
Zeitfenster: präoperative Phase
NRS2002 umfasst 3 Komponenten: Ernährungszustand, Krankheitszustand und Alter mit einem Gesamtwert von 0 bis 7. Ein Wert von ≥ 3 gilt als ernährungsgefährdet.
präoperative Phase
Angst und Depression, bewertet anhand der Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: präoperative Phase
HADS enthält 2 Subskalen: Angst- und Depressions-Subskalen. Jede Subskala besteht aus 7 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 21. Eine Punktzahl von 8 oder mehr jeder Subacale wird als Vorhandensein von Angst oder Depression angesehen.
präoperative Phase
Soziale Unterstützung bewertet anhand der Social Support Rate Scale (SSRS)
Zeitfenster: präoperative Phase
SSRS enthält 10 Items und 3 Dimensionen, nämlich objektive Unterstützung, subjektive Unterstützung und Nutzung der Unterstützung, wobei höhere Werte einen höheren Grad der entsprechenden Dimensionen anzeigen.
präoperative Phase
Grad der familiären Fürsorge, bewertet durch den Family Concern Index Questionnaire (APGAR)
Zeitfenster: präoperative Phase
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10, und eine Punktzahl von ≤6 wird als familiäre Dysfunktion angesehen.
präoperative Phase
Schlaf bewertet durch den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: präoperative Phase
Eine Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, eine Punktzahl von 0 bis 5 zeigt eine „sehr gute“ Schlafqualität an; eine Punktzahl von 6 bis 10 zeigt eine „gute“ Schlafqualität an; ein Wert von 11 bis 15 weist auf eine „schlechte“ Schlafqualität hin; Ein Wert von 16 bis 21 weist auf eine „sehr schlechte“ Schlafqualität hin.
präoperative Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LDing

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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