Análisis de los factores que influyen en la fragilidad preoperatoria en pacientes adultos mayores con cáncer gástrico a partir de la teoría de la ecología de la salud
5 de abril de 2022 actualizado por: Lingyu Ding, Nanjing Medical University
La fragilidad es común en pacientes con cáncer gástrico sometidos a tratamiento quirúrgico.
La fragilidad preoperatoria puede conducir a muchos resultados adversos en los pacientes después de la cirugía.
Este estudio tiene como objetivo analizar de manera integral y sistemática los factores que influyen en la fragilidad preoperatoria en pacientes con cáncer gástrico con base en la teoría de la ecología de la salud, para cambiar algunos factores variables críticos en el futuro, mejorando el pronóstico general de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
406
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nanjing, Porcelana
- Jiangsu Province Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 60 años que padezcan cáncer gástrico con indicaciones quirúrgicas claras
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del cáncer gástrico
- Edad mayor de 60 años
- Con clara indicación quirúrgica
Criterio de exclusión:
- Tumores malignos en otras partes del cuerpo
- Complicaciones cardiopulmonares graves
- Recibir cirugía paliativa
- Haber recibido radioterapia y quimioterapia preoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fragilidad evaluada por Frailty Phenotype (FP)
Periodo de tiempo: período preoperatorio
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La puntuación total es de 0 a 5, y una puntuación de 0 a 3 se considera fragilidad.
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período preoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nutrición evaluada por Nutrition Risk Screening 2002 (NRS2002)
Periodo de tiempo: período preoperatorio
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La NRS2002 consta de 3 componentes: estado nutricional, estado de la enfermedad y edad, con una puntuación total que oscila entre 0 y 7. Una puntuación ≥3 se considera riesgo nutricional.
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período preoperatorio
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Ansiedad y depresión evaluadas por Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Periodo de tiempo: período preoperatorio
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HADS contiene 2 subescalas: subescalas de ansiedad y depresión.
Cada subescala consta de 7 ítems, con una puntuación total que va de 0 a 21.
Una puntuación de cada subacala que alcanza 8 o más se considera como presencia de ansiedad o depresión.
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período preoperatorio
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Apoyo social evaluado por la Escala de tasa de apoyo social (SSRS)
Periodo de tiempo: período preoperatorio
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SSRS contiene 10 ítems y 3 dimensiones, que son apoyo objetivo, apoyo subjetivo y utilización de apoyo, donde las puntuaciones más altas indican grados más altos de las dimensiones correspondientes.
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período preoperatorio
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Grado de cuidado familiar evaluado por Family Concern Index Questionnaire (APGAR)
Periodo de tiempo: período preoperatorio
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La puntuación total varía de 0 a 10, y una puntuación ≤6 se considera que tiene disfunción familiar.
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período preoperatorio
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Sueño evaluado por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: período preoperatorio
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Un rango de puntaje total de 0 a 21, un puntaje de 0 a 5 indica una calidad de sueño "muy buena"; una puntuación de 6 a 10 indica una calidad de sueño "buena"; una puntuación de 11 a 15 indica una calidad de sueño "deficiente"; una puntuación de 16 a 21 indica una calidad de sueño "muy mala".
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período preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LDing
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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