Analýza faktorů ovlivňujících předoperační křehkost u starších pacientů s rakovinou žaludku na základě teorie zdravotní ekologie
5. dubna 2022 aktualizováno: Lingyu Ding, Nanjing Medical University
Křehkost je běžná u pacientů s rakovinou žaludku podstupujících chirurgickou léčbu.
Předoperační křehkost může u pacientů po operaci vést k mnoha nepříznivým následkům.
Tato studie si klade za cíl komplexně a systematicky analyzovat ovlivňující faktory předoperační křehkosti u pacientů s karcinomem žaludku na základě teorie zdravotní ekologie, změnit některé kriticky proměnné faktory do budoucna a zlepšit tak celkovou prognózu pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
406
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nanjing, Čína
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů ve věku nad 60 let, kteří mají rakovinu žaludku s jasnými chirurgickými indikacemi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika rakoviny žaludku
- Věk nad 60 let
- S jasnou chirurgickou indikací
Kritéria vyloučení:
- Zhoubné nádory v jiných částech těla
- Těžké kardiopulmonální komplikace
- Podstoupit paliativní operaci
- Podstoupili předoperační radioterapii a chemoterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehkost hodnocená fenotypem křehkosti (FP)
Časové okno: předoperační období
|
Celkové skóre je 0~5 a skóre 0~3 je považováno za křehkost.
|
předoperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výživa hodnocená Nutričním rizikovým screeningem 2002 (NRS2002)
Časové okno: předoperační období
|
NRS2002 zahrnuje 3 složky: nutriční stav, stav onemocnění a věk, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 7. Skóre ≥3 je považováno za nutričně rizikové.
|
předoperační období
|
|
Úzkost a deprese hodnocené pomocí Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Časové okno: předoperační období
|
HADS obsahuje 2 subškály: subškály úzkosti a deprese.
Každá subškála se skládá ze 7 položek s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 21.
Skóre každého subakála dosáhne 8 nebo více je považováno za přítomnost úzkosti nebo deprese.
|
předoperační období
|
|
Sociální podpora hodnocená mírou sociální podpory (SSRS)
Časové okno: předoperační období
|
SSRS obsahuje 10 položek a 3 dimenze, kterými jsou objektivní podpora, subjektivní podpora a využití podpory, přičemž vyšší skóre značí vyšší stupně odpovídajících dimenzí.
|
předoperační období
|
|
Stupeň rodinné péče hodnocený pomocí dotazníku Family Concern Index Questionnaire (APGAR)
Časové okno: předoperační období
|
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10 a skóre ≤6 se považuje za rodinnou dysfunkci.
|
předoperační období
|
|
Spánek hodnocený podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: předoperační období
|
Celkový rozsah skóre od 0 do 21, skóre 0~5 znamená "velmi dobrou" kvalitu spánku; skóre 6~10 znamená "dobrou" kvalitu spánku; skóre 11~15 znamená "špatnou" kvalitu spánku; skóre 16~21 znamená "velmi špatnou" kvalitu spánku.
|
předoperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LDing
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .