Анализ факторов, влияющих на предоперационную слабость у пожилых больных раком желудка, на основе теории экологии здоровья
5 апреля 2022 г. обновлено: Lingyu Ding, Nanjing Medical University
Слабость часто встречается у больных раком желудка, подвергающихся хирургическому лечению.
Предоперационная слабость может привести ко многим неблагоприятным исходам у пациентов после операции.
Это исследование направлено на всесторонний и систематический анализ факторов, влияющих на предоперационную слабость у пациентов с раком желудка, на основе теории экологии здоровья, чтобы изменить некоторые критические переменные факторы в будущем, улучшая общий прогноз пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
406
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nanjing, Китай
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты в возрасте старше 60 лет и больные раком желудка с явными показаниями к хирургическому вмешательству
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика рака желудка
- Возраст старше 60 лет
- С четкими хирургическими показаниями
Критерий исключения:
- Злокачественные опухоли в других частях тела
- Тяжелые сердечно-легочные осложнения
- Получите паллиативную операцию
- Получили предоперационную лучевую терапию и химиотерапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слабость, оцениваемая по фенотипу слабости (FP)
Временное ограничение: предоперационный период
|
Общий балл составляет от 0 до 5, а балл от 0 до 3 считается слабостью.
|
предоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питание, оцененное скринингом пищевых рисков 2002 г. (NRS2002)
Временное ограничение: предоперационный период
|
NRS2002 включает 3 компонента: статус питания, статус заболевания и возраст, с общей оценкой от 0 до 7. Оценка ≥3 считается связанной с нутритивным риском.
|
предоперационный период
|
|
Тревога и депрессия оцениваются по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: предоперационный период
|
HADS содержит 2 подшкалы: подшкалы тревоги и депрессии.
Каждая субшкала состоит из 7 пунктов с общим баллом от 0 до 21.
Оценка каждого субакала достигает 8 и более баллов, что расценивается как наличие тревоги или депрессии.
|
предоперационный период
|
|
Социальная поддержка оценивается по Шкале оценки социальной поддержки (SSRS)
Временное ограничение: предоперационный период
|
SSRS содержит 10 элементов и 3 параметра: объективная поддержка, субъективная поддержка и использование поддержки, причем более высокие баллы указывают на более высокие степени соответствующих параметров.
|
предоперационный период
|
|
Степень семейной заботы, оцениваемая с помощью опросника индекса заботы о семье (APGAR)
Временное ограничение: предоперационный период
|
Общий балл колеблется от 0 до 10, а балл ≤6 считается наличием семейной дисфункции.
|
предоперационный период
|
|
Сон оценивается Питтсбургским индексом качества сна (PSQI)
Временное ограничение: предоперационный период
|
Общий балл варьируется от 0 до 21, балл 0–5 указывает на «очень хорошее» качество сна; оценка от 6 до 10 указывает на «хорошее» качество сна; оценка от 11 до 15 указывает на «плохое» качество сна; оценка от 16 до 21 указывает на «очень плохое» качество сна.
|
предоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LDing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .