Análise dos Fatores Influenciadores da Fragilidade Pré-Operatória em Idosos com Câncer Gástrico Baseada na Teoria da Ecologia da Saúde
5 de abril de 2022 atualizado por: Lingyu Ding, Nanjing Medical University
A fragilidade é comum em pacientes com câncer gástrico submetidos a tratamento cirúrgico.
A fragilidade pré-operatória pode levar a muitos resultados adversos em pacientes após a cirurgia.
Este estudo visa analisar de forma abrangente e sistemática os fatores influenciadores da fragilidade pré-operatória em pacientes com câncer gástrico com base na teoria da ecologia da saúde, para mudar alguns fatores variáveis críticos no futuro, melhorando o prognóstico geral dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
406
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nanjing, China
- Jiangsu Province Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com idade superior a 60 anos e portadores de câncer gástrico com indicações cirúrgicas claras
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico do câncer gástrico
- Idade acima de 60 anos
- Com clara indicação cirúrgica
Critério de exclusão:
- Tumores malignos em outras partes do corpo
- Complicações cardiopulmonares graves
- Receber cirurgia paliativa
- Recebeu radioterapia e quimioterapia pré-operatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fragilidade avaliada pelo Fenótipo de Fragilidade (FP)
Prazo: período pré-operatório
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A pontuação total é de 0 a 5, e uma pontuação de 0 a 3 é considerada fragilidade.
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período pré-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nutrição avaliada por Triagem de Risco Nutricional 2002 (NRS2002)
Prazo: período pré-operatório
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A NRS2002 compreende 3 componentes: estado nutricional, estado da doença e idade, com uma pontuação total que varia de 0 a 7. Uma pontuação ≥3 é considerada em risco nutricional.
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período pré-operatório
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Ansiedade e depressão avaliadas pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: período pré-operatório
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A HADS contém 2 subescalas: subescalas de ansiedade e depressão.
Cada subescala é composta por 7 itens, com pontuação total variando de 0 a 21.
Uma pontuação de cada subescala atinge 8 ou mais é considerada como a presença de ansiedade ou depressão.
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período pré-operatório
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Apoio social avaliado pela Escala de Taxa de Apoio Social (SSRS)
Prazo: período pré-operatório
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O SSRS contém 10 itens e 3 dimensões, que são suporte objetivo, suporte subjetivo e utilização do suporte, com pontuações mais altas indicando graus mais altos das dimensões correspondentes.
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período pré-operatório
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Grau de cuidado familiar avaliado pelo Family Concern Index Questionnaire (APGAR)
Prazo: período pré-operatório
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A pontuação total varia de 0 a 10, e uma pontuação ≤6 é considerada como tendo disfunção familiar.
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período pré-operatório
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Sono avaliado pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: período pré-operatório
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Uma pontuação total varia de 0 a 21, uma pontuação de 0 a 5 indica qualidade de sono "muito boa"; uma pontuação de 6 a 10 indica qualidade de sono "boa"; uma pontuação de 11 a 15 indica qualidade de sono "ruim"; uma pontuação de 16 a 21 indica qualidade de sono "muito ruim".
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período pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LDing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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