Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti gyengeséget befolyásoló tényezők elemzése idős gyomorrákos betegeknél az egészségökológia elmélete alapján

2022. április 5. frissítette: Lingyu Ding, Nanjing Medical University
A gyengülés gyakori a sebészeti kezelés alatt álló gyomorrákos betegeknél. A műtét előtti gyengeség számos kedvezőtlen kimenetelhez vezethet a műtét utáni betegeknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy átfogóan és szisztematikusan elemezze a gyomorrákos betegek preoperatív törékenységét befolyásoló tényezőket az egészségökológia elmélete alapján, hogy a jövőben megváltoztasson néhány kritikus változó tényezőt, javítva a betegek általános prognózisát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

406

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Nanjing, Kína
        • Jiangsu Province Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

60 év feletti betegek és gyomorrákban szenvedő betegek egyértelmű műtéti javallattal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyomorrák klinikai diagnózisa
  • 60 év feletti életkor
  • Egyértelmű műtéti javallattal

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú daganatok a test más részein
  • Súlyos kardiopulmonális szövődmények
  • Kapjon palliatív műtétet
  • A műtét előtti sugárkezelésben és kemoterápiában részesültek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törékenységet a Frailty fenotípus (FP) alapján értékelte
Időkeret: preoperatív időszak
Az összpontszám 0-5, a 0-3-as pontszám pedig gyengeségnek számít.
preoperatív időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A táplálkozás a Nutrition Risk Screening 2002 (NRS2002) által értékelt
Időkeret: preoperatív időszak
Az NRS2002 3 összetevőből áll: tápláltsági állapot, betegség állapota és életkor, az összpontszám 0-tól 7-ig terjed. A 3-as vagy annál nagyobb pontszám táplálkozási kockázatnak minősül.
preoperatív időszak
Szorongás és depresszió a kórházi szorongásos depressziós skála (HADS) alapján értékelve
Időkeret: preoperatív időszak
A HADS 2 alskálát tartalmaz: szorongás és depresszió alskálát. Minden alskála 7 tételből áll, amelyek összpontszáma 0 és 21 között van. A 8-as vagy annál magasabb pontszámot szorongás vagy depresszió jelenlétének tekintik.
preoperatív időszak
A szociális támogatást a szociális támogatási arány skála (SSRS) értékeli
Időkeret: preoperatív időszak
Az SSRS 10 elemet és 3 dimenziót tartalmaz, amelyek az objektív támogatás, a szubjektív támogatás és a támogatás felhasználása, a magasabb pontszámok pedig a megfelelő dimenziók magasabb fokát jelzik.
preoperatív időszak
A családgondozói fokozat a Family Concern Index Questionnaire (APGAR) alapján értékelve
Időkeret: preoperatív időszak
Az összpontszám 0-tól 10-ig terjed, és a ≤6-os pontszám családi diszfunkciónak minősül.
preoperatív időszak
Az alvást a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) értékeli
Időkeret: preoperatív időszak
Az összpontszám 0-tól 21-ig terjed, a 0-5 érték a "nagyon jó" alvásminőséget jelzi; a 6-10 pont a "jó" alvásminőséget jelzi; a 11-15 pont "rossz" alvásminőséget jelez; a 16-21 pont a "nagyon rossz" alvásminőséget jelzi.
preoperatív időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LDing

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel