Analiza czynników wpływających na osłabienie przedoperacyjne u starszych pacjentów z rakiem żołądka w oparciu o teorię ekologii zdrowia
5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Lingyu Ding, Nanjing Medical University
Osłabienie często występuje u pacjentów z rakiem żołądka poddawanych leczeniu chirurgicznemu.
Słabość przedoperacyjna może prowadzić do wielu niepożądanych skutków u pacjentów po operacji.
Niniejsze badanie ma na celu kompleksową i systematyczną analizę czynników wpływających na przedoperacyjną słabość u pacjentów z rakiem żołądka w oparciu o teorię ekologii zdrowia, aby zmienić niektóre krytyczne zmienne czynniki w przyszłości, poprawiając ogólne rokowanie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
406
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nanjing, Chiny
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów w wieku powyżej 60 lat z rakiem żołądka z wyraźnymi wskazaniami chirurgicznymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne raka żołądka
- Wiek powyżej 60 lat
- Z wyraźnym wskazaniem chirurgicznym
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwory złośliwe w innych częściach ciała
- Ciężkie powikłania krążeniowo-oddechowe
- Otrzymać operację paliatywną
- Otrzymał przedoperacyjną radioterapię i chemioterapię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słabość oceniana na podstawie fenotypu słabości (FP)
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny
|
Całkowity wynik to 0~5, a wynik 0~3 jest uważany za słabość.
|
okres przedoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odżywianie oceniane przez Nutrition Risk Screening 2002 (NRS2002)
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny
|
NRS2002 składa się z 3 elementów: stanu odżywienia, stanu chorobowego i wieku, z łączną punktacją w zakresie od 0 do 7. Wynik ≥3 uważa się za zagrożony odżywianiem.
|
okres przedoperacyjny
|
|
Lęk i depresja oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny
|
Skala HADS zawiera 2 podskale: lęku i depresji.
Każda podskala składa się z 7 pozycji, z łącznym wynikiem od 0 do 21.
Wynik każdego subacale sięgający 8 lub więcej jest uważany za obecność lęku lub depresji.
|
okres przedoperacyjny
|
|
Wsparcie społeczne oceniane za pomocą Skali Oceny Wsparcia Społecznego (SSRS)
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny
|
SSRS zawiera 10 pozycji i 3 wymiary, którymi są wsparcie obiektywne, wsparcie subiektywne i wykorzystanie wsparcia, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe stopnie odpowiednich wymiarów.
|
okres przedoperacyjny
|
|
Stopień opieki nad rodziną oceniany za pomocą kwestionariusza Family Concern Index Questionnaire (APGAR)
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny
|
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, a wynik ≤6 jest uważany za dysfunkcję rodziny.
|
okres przedoperacyjny
|
|
Sen oceniany przez Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny
|
Całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, wynik 0~5 oznacza „bardzo dobrą” jakość snu; wynik 6~10 oznacza „dobrą” jakość snu; wynik 11~15 wskazuje na „słabą” jakość snu; wynik od 16 do 21 wskazuje na „bardzo słabą” jakość snu.
|
okres przedoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LDing
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .