Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza czynników wpływających na osłabienie przedoperacyjne u starszych pacjentów z rakiem żołądka w oparciu o teorię ekologii zdrowia

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Lingyu Ding, Nanjing Medical University
Osłabienie często występuje u pacjentów z rakiem żołądka poddawanych leczeniu chirurgicznemu. Słabość przedoperacyjna może prowadzić do wielu niepożądanych skutków u pacjentów po operacji. Niniejsze badanie ma na celu kompleksową i systematyczną analizę czynników wpływających na przedoperacyjną słabość u pacjentów z rakiem żołądka w oparciu o teorię ekologii zdrowia, aby zmienić niektóre krytyczne zmienne czynniki w przyszłości, poprawiając ogólne rokowanie pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

406

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nanjing, Chiny
        • Jiangsu Province Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów w wieku powyżej 60 lat z rakiem żołądka z wyraźnymi wskazaniami chirurgicznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne raka żołądka
  • Wiek powyżej 60 lat
  • Z wyraźnym wskazaniem chirurgicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwory złośliwe w innych częściach ciała
  • Ciężkie powikłania krążeniowo-oddechowe
  • Otrzymać operację paliatywną
  • Otrzymał przedoperacyjną radioterapię i chemioterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabość oceniana na podstawie fenotypu słabości (FP)
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny
Całkowity wynik to 0~5, a wynik 0~3 jest uważany za słabość.
okres przedoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odżywianie oceniane przez Nutrition Risk Screening 2002 (NRS2002)
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny
NRS2002 składa się z 3 elementów: stanu odżywienia, stanu chorobowego i wieku, z łączną punktacją w zakresie od 0 do 7. Wynik ≥3 uważa się za zagrożony odżywianiem.
okres przedoperacyjny
Lęk i depresja oceniane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny
Skala HADS zawiera 2 podskale: lęku i depresji. Każda podskala składa się z 7 pozycji, z łącznym wynikiem od 0 do 21. Wynik każdego subacale sięgający 8 lub więcej jest uważany za obecność lęku lub depresji.
okres przedoperacyjny
Wsparcie społeczne oceniane za pomocą Skali Oceny Wsparcia Społecznego (SSRS)
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny
SSRS zawiera 10 pozycji i 3 wymiary, którymi są wsparcie obiektywne, wsparcie subiektywne i wykorzystanie wsparcia, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe stopnie odpowiednich wymiarów.
okres przedoperacyjny
Stopień opieki nad rodziną oceniany za pomocą kwestionariusza Family Concern Index Questionnaire (APGAR)
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, a wynik ≤6 jest uważany za dysfunkcję rodziny.
okres przedoperacyjny
Sen oceniany przez Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny
Całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, wynik 0~5 oznacza „bardzo dobrą” jakość snu; wynik 6~10 oznacza „dobrą” jakość snu; wynik 11~15 wskazuje na „słabą” jakość snu; wynik od 16 do 21 wskazuje na „bardzo słabą” jakość snu.
okres przedoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Subskrybuj