Analyse av påvirkningsfaktorer ved preoperativ skrøpelighet hos eldre pasienter med magekreft basert på helseøkologiteorien
5. april 2022 oppdatert av: Lingyu Ding, Nanjing Medical University
Skjørhet er vanlig hos pasienter med magekreft som gjennomgår kirurgisk behandling.
Preoperativ skrøpelighet kan føre til mange uønskede utfall hos pasienter etter operasjon.
Denne studien tar sikte på å omfattende og systematisk analysere påvirkningsfaktorene ved preoperativ skrøpelighet hos pasienter med magekreft basert på helseøkologiteorien, for å endre noen kritiske variable faktorer i fremtiden, og forbedre den generelle prognosen til pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
406
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nanjing, Kina
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter over 60 år og som har magekreft med klare kirurgiske indikasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av magekreft
- Alder over 60 år
- Med klar kirurgisk indikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Ondartede svulster i andre deler av kroppen
- Alvorlige kardiopulmonale komplikasjoner
- Får palliativ kirurgi
- Har fått preoperativ strålebehandling og cellegift
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøpelighet vurdert av Frailty Phenotype (FP)
Tidsramme: preoperativ periode
|
Den totale poengsummen er 0~5, og en poengsum på 0~3 anses som skrøpelighet.
|
preoperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæring vurdert av Nutrition Risk Screening 2002 (NRS2002)
Tidsramme: preoperativ periode
|
NRS2002 består av 3 komponenter: ernæringsstatus, sykdomsstatus og alder, med en totalskåre fra 0 til 7. En skåre på ≥3 anses å ha ernæringsmessig risiko.
|
preoperativ periode
|
|
Angst og depresjon vurdert av Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: preoperativ periode
|
HADS inneholder 2 underskalaer: angst- og depresjonsunderskalaer.
Hver underskala består av 7 elementer, med en total poengsum fra 0 til 21.
En poengsum på hver subacal når 8 eller mer anses som tilstedeværelsen av angst eller depresjon.
|
preoperativ periode
|
|
Sosial støtte vurdert av Social Support Rate Scale (SSRS)
Tidsramme: preoperativ periode
|
SSRS inneholder 10 elementer og 3 dimensjoner, som er objektiv støtte, subjektiv støtte og støtteutnyttelse, med høyere skåre som indikerer høyere grader av de tilsvarende dimensjonene.
|
preoperativ periode
|
|
Familiær omsorgsgrad vurdert av Family Concern Index Questionnaire (APGAR)
Tidsramme: preoperativ periode
|
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 10, og en poengsum på ≤6 anses å ha familiedysfunksjon.
|
preoperativ periode
|
|
Søvn vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: preoperativ periode
|
En total poengsum varierer fra 0 til 21, en poengsum på 0~5 indikerer "veldig god" søvnkvalitet; en poengsum på 6~10 indikerer "god" søvnkvalitet; en poengsum på 11~15 indikerer "dårlig" søvnkvalitet; en poengsum på 16~21 indikerer "veldig dårlig" søvnkvalitet.
|
preoperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LDing
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .